VVZ-149 представляет собой небольшую молекулу, которая ингибирует транспортер глицина 2-го типа и рецептор серотонина 5-гидрокситриптамин 2A. В настоящем исследовании мы исследовали эффективность и безопасность VVZ-149 в качестве одноразового инъекционного анальгетика для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли после колоректальной хирургии. Дизайн: Рандомизированное, параллельное групповое, двойное слепое клиническое исследование 2-й фазы (NCT02489526).
3 академических учреждения в Соединенных Штатах. Пациенты: 60 пациентов, перенесших лапароскопическую колоректальную хирургию. Вмешательства: Непрерывная 8-часовая внутривенная инфузия инъекций VVZ-149 (n = 40) или плацебо (n = 20), вводимых после выхода из наркоза.
Показатели результатов включали интенсивность боли (PI), потребление опиоидов с помощью контролируемой пациентом анальгезии (PCA) и дозировку спасательных средств, предоставляемую «по мере необходимости». Раннее экстренное введение опиоидов в послеоперационном периоде было связано с предоперационным негативным воздействием (тревогой, депрессией и катастрофизацией боли), что позволило использовать его в качестве косвенного показателя аффективного компонента боли. Результаты эффективности сравнивались между группами лечения на основе предоперационного негативного воздействия и раннего спасательного дозирования опиоидов.
Послеоперационный PI был незначительно ниже у пациентов, получавших VVZ-149, по сравнению с теми, кто получал плацебо. В группе VVZ-149 потребление опиоидов сократилось на 34,2% в течение 24 ч после введения дозы, а также снизилась потребность в PCA. Сонливость и головная боль были выше в группе вмешательства. Для пациентов, характеризующихся высоким уровнем предоперационного негативного воздействия, в группе VVZ-149 наблюдалось значительное уменьшение боли и на 40% меньше употребления опиоидов по сравнению с группой плацебо.
VVZ-149 привел к незначительному уменьшению послеоперационной боли в течение первых 8 ч после операции.. Анализ Post hoc показывает, что VVZ-149 может принести пользу пациентам с негативным аффектом, которые в противном случае чаще употребляют послеоперационные опиоиды. РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: www.clinicaltrials.gov , Идентификатор: NCT02489526.
Авторы исследования: Srdjan S Nedeljkovic, Inkyung Song, Xiaodong Bao, Jose L Zeballos, Darin J Correll, Yi Zhang, Johanna S Ledley, Ashish Bhandari, Xiang Bai, Sang Rim Lee, Sunyoung Cho