В этом рандомизированном двойном слепом многоцентровом клиническом исследовании с параллельными группами оценивалась эффективность и безопасность рупатадина, нового антигистаминного препарата с активацией антитромбоцитарного фактора (PAF), и цетиризина при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом (SAR). В общей сложности 249 пациентов были рандомизированы для получения рупатадина в дозе 10 мг один раз в день (127 пациентов) или цетиризина в дозе 10 мг (122 пациента) в течение двух недель.
Основной переменной эффективности была средняя общая суточная оценка симптомов (mTDSS) и основывалась на ежедневной субъективной оценке тяжесть каждого симптома ринита – носового (насморк, чихание, зуд в носу и заложенность носа) и не носового (зуд конъюнктивы, слезотечение и зуд в глотке) – регистрировалась пациентами в их дневнике.
mTDSS составил 0,7 для обеих групп лечения (намерение лечить анализ). В глобальной оценке эффективности, проведенной исследователем на седьмой день, 93,3% и 83,7% пациентов в группах рупатадина и цетиризина, соответственно, показали некоторое или значительное улучшение (р = 0,022). В анализе по протоколу (n = 181) насморк на седьмой день лечения отсутствовал или был умеренным у 81,1% пациентов в группе рупатадина и у 68,6% пациентов в группе цетиризина (р = 0,029). В любом случае статистическая значимость не сохранялась на втором этапе.
В целом, все методы лечения были хорошо переносимыми.
Побочные эффекты (AES) были одинаковыми в обеих группах лечения, i.
головная боль, сонливость и усталость/астения, о которых чаще всего сообщают.
Сонливость отмечалась у 9,6% и 8,5% пациентов, получавших рупатадин или цетиризин соответственно.
Большинство зарегистрированных НЯ (67%) были легкой степени тяжести.
Наши результаты показывают, что рупатадин в дозе 10 мг может быть ценной и безопасной альтернативой для симптоматического лечения САР.
Авторы исследования: C Martínez-Cócera, M De Molina, E Martí-Guadaño, J Pola, J Conde, J Borja, I Pérez, E Arnaiz, I Izquierdo, Spanish Rupatadine Rhinitis Study Group
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на rupatadine