1. Целью этого исследования было изучение эффективности домашних нестероидных противовоспалительных (НПВП) анальгетиков с использованием электронного дневника пациента.
Однократные дозы кетопрофена 25 мг и кетопрофена 50 мг сравнивали с ибупрофеном 200 мг и плацебо при лечении единичного случая эпизодической головной боли напряжения, используя двойное слепое рандомизированное исследование параллельной группы.
2. В общей сложности 166 пациентов с головной болью, совместимой с эпизодической головной болью напряжения, и без рефрактерных головных болей или противопоказаний к НПВП, были опрошены по объявлениям и отобраны с помощью анкетирования.
Пациенты проводили исследование дома, используя электронный дневник для оценки головной боли, с формой для комментариев и поправка.
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ 10 см) тяжести головной боли, пятибалльные шкалы оценки облегчения головной боли (HRR) и время приема “спасательных” анальгетиков оценивались регулярно, в течение 4 ч после приема пробного препарата.
3. ВАШ-баллы (n = 1407) и HRRs (n = 452) были возвращены 159 пациентами.
Из этих баллов 1,5% были непреднамеренно пропущены из электронного дневника или изменены в форме комментариев.
4. Головная боль (ВАШ и ВСР) улучшилась больше при приеме всех трех НПВП, чем при приеме плацебо, хотя эффект ибупрофена был значительным только для ВСР.
Через 2 и 4 ч соответственно снижение ВАШ-коэффициентов составило 17 и 19% при приеме плацебо, 18 и 53% при приеме ибупрофен 200 мг, 41 и 61% с кетопрофеном 25 мг и 47 и 59% с кетопрофеном 50 мг.
Через 4 ч головная боль значительно улучшилась (самая высокая ЧСС) у 18% пациентов, получавших плацебо, 39% – ибупрофен 200 мг, 62% – кетопрофен 25 мг и 55% на кетопрофене 50 м.
Головная боль полностью исчезла (ВАШ-балл = 0) у одного пациента (3%) с плацебо (через 180 мин), у 10% с ибупрофеном 200 мг (в среднем 211 мин), у 18% с кетопрофеном 25 мг (159 мин) и 28% с кетопрофеном в дозе 50 мг (146 мин). 5. Эффекты кетопрофена в дозе 50 мг были более выраженными, чем у ибупрофена в дозе 200 мг, который, по-видимому, начинался поздно.
Кетопрофен в дозе 25 мг и 50 мг были очень похожи, что свидетельствует о максимальном эффекте более низких доз.
От легкой до умеренной о нежелательных явлениях сообщили 9% пациентов, половина из которых произошла при приеме кетопрофена 50 мг.
Лечение головной боли кетопрофеном можно начинать с 25 мг и, возможно, дольше.
6. Хотя прямое сравнительное исследование было бы необходимо для определения относительных преимуществ новых электронных дневников пациентов по сравнению с традиционными методами с использованием бумаги и карандаша, это исследование показало полезность этого нового метода для выявления различий в эффективности между низкими дозами анальгетиков в амбулаторных условиях с очень ограниченной потерей данных.
Электронные дневники пациентов, по-видимому, являются важным новым атрибутом для оценки эффективности самолечения лекарственными средствами.
Авторы исследования: J M van Gerven, R C Schoemaker, L D Jacobs, A Reints, M J Ouwersloot-van der Meij, H G Hoedemaker, A F Cohen
Отзывы пациентов на ketoprofen