Неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей (ИМП) обычно лечатся антибиотиками. Однако существует мало доказательств в пользу альтернативных вариантов лечения.Это пилотное исследование было проведено 1) для приблизительной оценки эквивалентности ибупрофена и ципрофлоксацина при неосложненной инфекции мочевыводящих путей в отношении устранения симптомов и 2) для демонстрации возможности двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования препарата в немецкой общей практике.
Мы провели двойное слепое рандомизированное контролируемое пилотное исследование в 29 немецких клиниках общей практики. Восемьдесят здоровых в остальном женщин в возрасте от 18 до 85 лет, у которых был по крайней мере один из основных симптомов ИМП – дизурия и частота, а также без каких-либо осложняющих факторов, были рандомизированы на прием ибупрофена 3 х 400 мг перорально или ципрофлоксацина 2 х 250 мг (+1 плацебо) перорально, оба в течение трех дней.Интенсивность основных симптомов – дизурия, частота, боли в нижней части живота – регистрировали при включении и через 4, 7 и 28 дней, оценивая каждый симптом от 0 (отсутствует) до 4 (очень сильный). Первичной конечной точкой было разрешение симптомов на 4-й день. Вторичными исходами были тяжесть симптомов на 4-й и 7-й дни (на основе суммарной оценки всех симптомов), разрешение симптомов на 7-й день и частота рецидивов. Пределы эквивалентности для бремени симптомов на 4-й день были предварительно определены как +/- 0,5 суммарных баллов. Анализ данных проводился по намерению лечить и в соответствии с протоколом. Рандомизация проводилась на уровне пациента с помощью компьютерной программы в блоках по шесть.
Было проанализировано семьдесят девять пациентов (ибупрофен n = 40, ципрофлоксацин n = 39). На 4-й день у 21/36 (58,3%) пациентов в группе ибупрофена не было симптомов по сравнению с 17/33 (51,5%) в группе ципрофлоксацина. На 4-й день пациенты, принимавшие ибупрофен, сообщили о меньшем количестве симптомов с точки зрения общей суммы баллов (1, SD 1,42), чем пациенты, принимавшие ципрофлоксацин (1,3, SD 1,9), разница -0,33 (95% ДИ (от -1,13 до +0,47)), PP (согласно протоколу) анализ. В течение 0 и 9 дней 12/36 (33%) пациентов в группе ибупрофена получали вторичное лечение антибиотиками из-за продолжающихся или ухудшающихся симптомов, по сравнению с 6/33 (18%) в группе ципрофлоксацина (незначительно). В общей сложности было зарегистрировано 58 несерьезных нежелательных явлений, 32 в группе ибупрофена против 26 в группе ципрофлоксацина (незначительных).
Наши результаты подтверждают предположение о неполноценности ибупрофена по сравнению с ципрофлоксацином для лечения симптоматической неосложненной ИМП, но нуждаются в подтверждении дальнейшими испытаниями. Регистрационный номер пробной версии: ISRCTN00470468. См. Комментарий http://www.biomedcentral.com/1471-2296/11/42 .
Авторы исследования: Jutta Bleidorn, Ildikó Gágyor, Michael M Kochen, Karl Wegscheider, Eva Hummers-Pradier
Отзывы пациентов на ciprofloxacin