Оценить влияние терапии эстрогеном плюс прогестином (E+P) на симптомы менопаузы, вагинальные кровотечения, частоту гинекологических операций и побочные эффекты, связанные с лечением, у женщин в постменопаузе.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 16 608 женщин в постменопаузе в возрасте 50-79 лет (среднее значение +/- стандартное отклонение 63.3 +/- 7.1 ) лет, с интактной маткой, рандомизированной по одной таблетке в день, содержащей 0,625 мг конъюгированных лошадиных эстрогенов плюс 2,5 мг ацетата медроксипрогестерона (n = 8506) или плацебо (n = 8102) и наблюдались в среднем в течение 5,6 лет. Изменение симптомов и эффектов, связанных с лечением, были проанализированы на 1-м году у всех участников. Частота кровотечений и гинекологических операций была проанализирована при закрытии исследования.
Исходные симптомы не различались между группами лечения. Больше женщин, получавших E+P, чем плацебо, сообщили об облегчении приливов (85,7% против 57,7% соответственно, отношение шансов 4,40, 95% доверительный интервал 3,40-5,71), ночной потливости (77,6% против 57.4%, 2.58, 2.04-3.26), сухость влагалища или гениталий (74,1% по сравнению 54.6%, 2.40, 1.90-3.02), боль или скованность в суставах (47,1% по сравнению 38.4%, 1.43, 1.24-1.64), и общие боли или боли (49,3% по сравнению 43.7%, 1.25, 1.08-1.44). У женщин, у которых исходно не было симптомов, которым назначали E+P, чаще отмечалась болезненность молочных желез (9,3% против 2,4%, соответственно, 4,26, 3,59-5,04), выделения из влагалища или половых органов (4,1% против 1.0%, 4.47, 3.44-5.81), раздражение влагалища или гениталий (4,2% против 2,8%, 1,52, 1,27-1,81) и головные боли (5,8% против 4,7%, 1,26, 1,08-1,46), чем у женщин, получавших плацебо. Лечение эстрогенами и прогестинами предотвратило появление новых симптомов со стороны опорно-двигательного аппарата. О вагинальных кровотечениях сообщили 51% женщин, получавших E+P, и 5% женщин, получавших плацебо, через 6 месяцев, большинство кровотечений были отмечены как кровянистые выделения. Гинекологические операции (гистерэктомия, дилатация и выскабливание матки) чаще выполнялись у женщин, отнесенных к группе E+P (3,1% против 2,5% при гистерэктомии, коэффициент риска = 1,23, P = 0,026, 5,4% против 2,4% при дилатации и выскабливании, коэффициент риска = 2,23, P <, 0,001).
Эстроген плюс прогестин облегчали некоторые симптомы менопаузы, такие как вазомоторные симптомы и сухость влагалища или гениталий, но способствовали эффектам, связанным с лечением, таким как кровотечение, болезненность груди и повышенная вероятность гинекологической операции.
Авторы исследования: Vanessa M Barnabei, Barbara B Cochrane, Aaron K Aragaki, Ingrid Nygaard, R Stan Williams, Peter G McGovern, Ronald L Young, Ellen C Wells, Mary Jo O’Sullivan, Bertha Chen, Robert Schenken, Susan R Johnson, Women’s Health Initiative Investigators
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone