Определить, уменьшает ли азитромицин (AZI) в качестве дополнения к масштабированию и строганию корней (SRP), по сравнению с плацебо, количество участков, демонстрирующих глубину кармана (PD) ≥ 5 мм и кровотечение при зондировании (BOP) через 12 месяцев после лечения у пациентов с периодонтитом III/IV стадии..
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами 40 пациентов с пародонтитом III/IV стадии получали этапы 1 и 2 лечения пародонта в течение двух сеансов в течение 7 дней. Затем пациенты получали системную антибактериальную терапию (n = 20, АЗИ 500 мг/сут, 3 дня) или плацебо (n = 20). Дополнительное инструментирование остаточных пораженных участков (DS) – участков с PD ≥ 5 мм и BOP – было выполнено при 3-, 6- и 9-месячном наблюдении. Основной переменной результата было количество DS при 12-месячной повторной оценке. Используя многомерную многоуровневую модель логистической регрессии, оценивали влияние пола, возраста, антибактериальной терапии, наличия Porphyromonas gingivalis или Aggregatibacter actinomycetemcomitans, курения, наличия моляра и межзубного расположения зубов.
Количество DS через 12 месяцев было одинаковым в тестовой (медиана (Me) = 4, межквартильный диапазон (IQR) = 0-6) и контрольной (Me = 3, IQR = 1-6,5) группах. Обе группы показали существенные, но эквивалентные улучшения параметров пародонта, без межгрупповых различий в изначально неглубоких или глубоких участках. Логистическая регрессия показала более низкое отношение шансов (OR) на заживление DS на коренных зубах (OR = 0,29, p < 0,001) и у курильщиков (OR = 0,36, p = 0,048).
У пациентов с периодонтитом III/IV стадии наблюдались значительные, но сопоставимые улучшения в параметрах пародонта и количестве остаточных DS при 12-месячной переоценке независимо от типа лечения. Возможно, это было результатом дополнительного инструментария, полученного пациентами с остаточным ДС в обеих группах лечения. Клиническая значимость: Лечение AZI + SRP не дало никаких дополнительных преимуществ через 12 месяцев с точки зрения параметров пародонта или количества сохраняющихся участков с PD ≥ 5 мм + BOP по сравнению с SRP плюс плацебо. Пробная регистрация: EUDRA-CT: 2015-004306-42, https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-004306-42/SI , зарегистрирован 17. 12. 2015.
Авторы исследования: Katja Povšič #, Katarina Čuk #, Suzana Milavec, Vanja Erčulj, Katja Seme, Rok Gašperšič
Отзывы пациентов на azithromycin