Определить эффективность короткого курса адренокортикостероидного средства (преднизолона), назначаемого вместе с амоксициллином, по сравнению с курсом только амоксициллина для лечения хронического выпота среднего уха (ХПН). Также была оценена эффективность 2-недельного и 4-недельного приема амоксициллина со стероидами и без них.
В двойном слепом рандомизированном исследовании детям в возрасте от 1 до 9 лет с МЭ продолжительностью не менее 2 месяцев была назначена 1 из 4 групп лечения: 1) стероид + амоксициллин на 14 дней, затем амоксициллин еще на 14 дней, 2) стероид + амоксициллин в течение 14 дней, затем плацебо для амоксициллина еще 14 дней, 3) плацебо (для стероидов) + амоксициллин в течение 14 дней, затем амоксициллин еще 14 дней, или 4) плацебо (для стероидов) + амоксициллин в течение 14 дней, затем плацебо для амоксициллина еще 14 дней. Дети были обследованы с помощью отоскопии, тимпанометрии и аудиометрии при поступлении и через 2 и 4 недели после поступления, те, у кого не было MEE при 4-недельном посещении, возвращались ежемесячно еще на 3 посещения или до рецидива выпота. При поступлении были получены титры сывороточного иммуноглобулина (Ig) G, IgM, IgA и ветряной оспы, а при 4-недельном визите было проведено кожное тестирование на аллергию.
В общей сложности было зарегистрировано 144 ребенка, 135 детей (94%) вернулись на 2-недельный визит, и 132 (92%) были осмотрены на 4-недельный визит. На 2-недельном визите у 33,3% детей в группе стероид + амоксициллин не было MEE по сравнению с 16,7% в группе плацебо + амоксициллин (95% доверительный интервал для разницы в пропорциях: 2,4%-31,0%). На 4-недельном визите процент детей без MEE в группе, получавшей стероиды, составил 32,8%, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 20,0% (95% доверительный интервал для разницы в пропорциях в 2 группах: -2,0%-27,7%). Сравнивая изменения в состоянии среднего уха со 2-го по 4-недельный визит, не было никаких существенных различий в рецидиве MEE или дополнительном выведении MEE между теми, кто лечился амоксициллином в течение 2 недель, и теми, кто лечился в течение 4 недель. К 4-месячному визиту у 68,4% детей, которые были в группе стероидов и не имели MEE на 4-недельном визите, был рецидив MEE, как и у 69,2% таких детей в группе плацебо. В общей сложности 126 (87,5%) детей прошли кожное тестирование на аллергию. Из 122 детей, у которых была положительная реакция на гистамин, у 51 (41,8%) была 1 или более положительных реакций на тестируемые аллергены. Не было никакой разницы в реакции на лечение между теми, у кого были положительные тесты на аллергию, и теми, у кого их не было.
Наблюдалась значительная разница в доле детей, у которых не было выпота сразу после 14 дней лечения стероидами и амоксициллином, по сравнению с теми, кого лечили только амоксициллином в течение 14 дней. В течение 2 недель после окончания лечения больше не было какой-либо существенной разницы между 2 группами, независимо от того, продолжали ли принимать амоксициллин или нет. Таким образом, мы пришли к выводу, что лечение дозой и типом стероида, использованного в этом исследовании, не должно быть универсально рекомендовано для лечения хронического среднего отита с выпотом, а лечение амоксициллином, если оно используется, не должно продолжаться более 14 дней.
Авторы исследования: Ellen M Mandel, Margaretha L Casselbrant, Howard E Rockette, Philip Fireman, Marcia Kurs-Lasky, Charles D Bluestone
Отзывы пациентов на amoxicillin