Сравнить эффективность и переносимость пантопразола в дозе 40 мг и омепразола в дозе 40 мг у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью средней и тяжелой степени (ГЭРБ).

В это рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с параллельными группами, проведенное в Австрии, Германии, Португалии, Швейцарии и Нидерландах, были включены пациенты с эндоскопически подтвержденной ГЭРБ средней и тяжелой степени (эзофагит Савари/Миллера II/III степени). Они получали один раз в день дозу либо 40 мг пантопразола, либо 40 мг омепразола. Заживление было определено с помощью эндоскопии после 4 недель лечения. Если пациенты не выздоравливали, лечение продлевалось еще на 4 недели. В этих случаях после 8 недель лечения была проведена дополнительная эндоскопия. Заживление определяли с помощью эндоскопии через 4 и 8 недель. Кроме того, исследователь оценивал влияние лечения на симптомы с помощью вопросника, оценивающего изжогу, рефлюкс-регургитацию и боль при глотании при каждом посещении, а также с помощью самостоятельно вводимого вопросника, включающего еще 24 желудочно-кишечных симптома. Анализы были проведены для популяции с намерением лечить (ITT) и в соответствии с протоколом (PP). Кроме того, пациенты с высокой комплаентностью (HC: 90% &lt,/=110%) были выделены в отдельную группу. Были исследованы побочные эффекты и влияние статуса Helicobacter pylori.

В исследование было включено в общей сложности 669 амбулаторных пациентов, из которых 337 пациентов получали пантопразол и 332 омепразола. Популяция PP состояла из 552 пациентов, 282 из которых получали пантопразол и 270 – омепразол MUPS. Было показано, что показатели заживления в обеих группах лечения были эквивалентными и были выше у пациентов, которые строго придерживались протокола введения (HC). Согласно анализу ITT (ITT(HC)), показатели заживления составили 65,3% (77,4%) в группе пантопразола и 66,3% (74,7%) в группе омепразола через 4 недели. Кроме того, у пациентов, инфицированных H. pylori, скорость заживления была немного, но не значительно выше, чем у пациентов с отрицательным результатом теста. Профиль безопасности обоих методов лечения был сопоставим.

Пантопразол 40 мг и омепразол 40 мг были эквивалентны в отношении заживления после 4 и 8 недель лечения у пациентов с рефлюкс-эзофагитом II/III степени. В целом, у пациентов с ХС были более высокие показатели заживления, чем у обычных пациентов, соблюдающих требования. Оба препарата были хорошо переносимыми и безопасными.

Авторы исследования: T Körner, K Schütze, R J M van Leendert, I Fumagalli, B Costa Neves, M Bohuschke, G Gatz

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole

Отзывы пациентов на pantoprazole