Цель этого исследования — сравнить в Греции, регионе с более чем 20% местной резистентностью к кларитромицину, показатели эффективности сопутствующей и последовательной эрадикационной терапии H. pylori.
В нашем проспективном рандомизированном исследовании приняли участие 364 пациента с впервые диагностированной инфекцией H. pylori, рандомизированных для получения 10-дневной сопутствующей или 10-дневной последовательной терапии. Результат лечения оценивали с помощью дыхательного теста С(13)-мочевиной по крайней мере через 4 недели после терапии. Был проведен анализ показателей эрадикации с намерением лечить (ITT) и в соответствии с протоколом (PP). Второстепенные конечные точки включали соблюдение пациентом требований и безопасность.
В группе сопутствующей терапии были достигнуты статистически значимо более высокие показатели эрадикации по сравнению с группой последовательного лечения, как в анализе ITT, так и в анализе PP (84,6% против 70,9%, р = 0,002, и 90,6% против 78,1%, р = 0,001, соответственно), после с поправкой на возраст, пол, статус курения и наличие или отсутствие язвенной и/или неязвенной диспепсии. Обе группы продемонстрировали отличные показатели комплаентности (99,5% в группе сопутствующей терапии и 96,2% в группе последовательной терапии, р = 0,067). Что касается безопасности лечения, серьезных нежелательных явлений, которые привели к прекращению обоих режимов, было немного, без статистической разницы между двумя группами (7,0% в группе сопутствующей терапии и 2,9% в группе последовательной терапии).
Сопутствующая терапия приводила к статистически значимо более высоким показателям эрадикации по сравнению с последовательной терапией. Оба метода лечения показали отличную комплаентность и приемлемый профиль безопасности. 10-дневная четырехкратная сопутствующая схема должна быть принята для эрадикации H. pylori первой линии в Греции.
Авторы исследования: Periklis Apostolopoulos, Ioannis Koumoutsos, Konstantinos Ekmektzoglou, Panagiotis Dogantzis, Erasmia Vlachou, Chrisostomos Kalantzis, Panagiotis Tsibouris, Georgios Alexandrakis
Отзывы пациентов на clarithromycin