Системные эффекты ингаляционного кортикостероида беклометазона дипропионата снижаются, если препарат вдыхается через спейсер большого объема. Таким образом, использование спейсеров может позволить вводить более высокие дозы, не вызывая угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, параллельное групповое исследование было проведено у взрослых с хронической астмой для определения дозы беклометазона дипропионата, вызывающей гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую супрессию, когда препарат вводили дозированным аэрозолем с большим объемом спейсера и без него. После четырехнедельного ежедневного приема беклометазона в дозе 1,5 мг 50 пациентам были проведены тесты гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции (измерение концентрации кортизола в сыворотке крови в течение 0900 часов и 24-часовой экскреции свободного кортизола с мочой и короткий тест на тетракозактрин). У шести пациентов наблюдалась гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая супрессия (результаты по крайней мере двух тестов были ниже нормы), а у шести других астма хорошо контролировалась. Тридцать восемь пациентов получали увеличивающиеся дозы беклометазона с (группа S) или без (группа MDI) спейсера объемом 750 мл. Суточную дозу увеличивали на 0,5 мг с месячными интервалами до тех пор, пока не развилась гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая супрессия или не была достигнута доза 5 мг/сут. Симптомы астмы и пиковый поток выдоха регистрировались ежедневно. Двадцать три пациента завершили исследование, один (группа S) достиг дозы 5 мг беклометазона дипропионата ежедневно без гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой супрессии. Причинами отмены были плохая комплаентность (n = 10), решение пациента (n = 3) и астма, которая была слишком нестабильной (n = 2). Анализ “Намерения лечить” показал, что средняя доза беклометазона, вызывающая гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую супрессию, была одинаковой в двух группах (3,25 мг при S и 3,0 мг при MDI, 95% доверительный интервал (ДИ) для разницы -1,0-1,0 мг). При приеме беклометазона в дозе 2 мг/сут у большинства пациентов в обеих группах астма хорошо контролировалась, и не было различий в симптомах или пиковом течении между группами. Хороший контроль в этой дозе не позволял делать выводы об эффективности более высоких доз.
Существует широкий межиндивидуальный разброс в дозе беклометазона дипропионата, вызывающий гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую супрессию. Независимо от того, используется спейсер или нет, дозы, превышающие принятый в настоящее время максимум в 2 мг/сут, могут приниматься многими взрослыми с астмой, не вызывая нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Являются ли эти более высокие дозы более эффективными в борьбе с астмой, еще предстоит установить.
Авторы исследования: P H Brown, A P Greening, G K Crompton
Отзывы пациентов на beclomethasone