Было проведено проспективное многоцентровое клиническое параллельное групповое исследование для оценки эффективности и безопасности нового 0,1% геля для глаз с дексаметазона фосфатом (группа 1, n= 117) по сравнению с 1% суспензией ацетата преднизолона для глаз (группа 2I, n=119) в общей сложности 236 пациенты (безопасная популяция) в возрасте 39-92 лет после операции по удалению катаракты. Оба препарата вводили четыре раза в день в течение 14 дней, начиная с 24+/-4 ч после операции. Критериями оценки были уменьшение вспышки в передней камере и оценка тяжести воспаления (первичные критерии эффективности), а также различные вторичные критерии оценки эффективности и безопасности. Лазерная фотометрия (LFM-500, Kowa), оценка щелевой лампы и изучение других объективных и субъективных симптомов дискомфорта в глазах были выполнены между последним предоперационным и 14-м послеоперационным днем. Не было статистически значимых различий между группами лечения в отношении первичных и вторичных критериев эффективности. Среднее уменьшение вспышки в передней камере с 1-го по 14-й день после операции составило 8,34+/-20,80 фотон/мс с 0,1% глазным гелем дексаметазона и 5,72+/-16,70 фотон/мс с 1% глазной суспензией преднизолона. Среднее снижение оценки тяжести воспаления составило 1,8+/-1,3 балла в 1-й группе и 2,0+/-1,1 балла во 2-й группе. Внутриглазное давление не повышалось после лечения 0,1%-ным глазным гелем дексаметазона фосфата.
результаты исследования подчеркивают защитный эффект местного применения 0,1% геля для глаз с дексаметазонфосфатом на гематоэнцефалический барьер. Этот препарат является эффективным и безопасным стероидным противовоспалительным средством для местного применения после операции по удалению катаракты и имплантации интраокулярной линзы.
Авторы исследования: H G Struck, A Bariszlovich
Отзывы пациентов на dexamethasone