Безопасность и эффективность внутривенного введения гранисетрона сравнивались с комбинациями обычных противорвотных средств в двух одиночных слепых исследованиях с параллельными группами, о которых сообщалось ранее.
В этом обзоре представлены обновленные данные обоих исследований.
В обоих исследованиях гранисетрон (40 мкг/кг) вводили в виде однократной 5-минутной инфузии перед химиотерапией с двумя дополнительными дозами, позволяющими контролировать последующую тошноту и рвоту.
Все пациенты были наивны к химиотерапии.
Пациенты, которым должен был быть назначен цисплатин (более 49 мг/м2), были рандомизированы для получения либо одного гранисетрона, либо метоклопрамида (3 мг/кг) плюс дексаметазона (12 мг) в профилактических целях с последующей 8-часовой инфузией метоклопрамида (4 мг/кг). Через 24 ч после начала химиотерапии 70% пациентов, получавших гранисетрон, и 67% из группы сравнения полностью ответили на лечение.
У пациентов, которым была назначена умеренно эметогенная химиотерапия, гранисетрон сравнивали с хлорпромазином (до 200 мг/24 ч) плюс дексаметазон (12 мг). Двадцатичетырехчасовая эффективность была значительно выше в группе гранисетрона с полным ответом у 68% пациентов по сравнению с 47% в группе сравнения (Р менее 0,001). Подгруппа из 40 пациентов в этом исследовании была переведена на альтернативное противорвотное средство при следующем цикле химиотерапии.
Значительное большинство пациентов (32/34, 94%) предпочли гранисетрон (Р менее 0,001). Около 80% пациентов, получавших гранисетрон в обеих группах, нуждались только в однократной профилактической дозе гранисетро.
После первой дополнительной дозы гранисетрона около 87% пациентов сообщили об улучшении или исчезновении симптомов.
Сообщения о побочных эффектах были выше в группах сравнения с сонливостью и экстрапирамидными реакциями, представляющими наиболее распространенное явление.
Головная боль была наиболее часто регистрируемым побочным эффектом у пациентов, получавших гранисетрон.
Гранисетрон доказал свою безопасность и эффективность в борьбе с рвотой, вызванной химиотерапией, и является более удобным для введения, чем обычные противорвотные средства.
Авторы исследования: M Marty
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на metoclopramide
Отзывы пациентов на chlorpromazine
Отзывы пациентов на granisetron