С внедрением лапароскопической антирефлюксной хирургии (LARS) при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GORD) наряду с повышением эффективности современного медицинского лечения оправдано прямое сравнение. Представлены промежуточные результаты 3-летнего рандомизированного исследования, сравнивающего эффективность и безопасность LARS и эзомепразола (ESO).
LOTUS – открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, проводимое в специализированных центрах в 11 европейских странах. Операция LARS была выполнена в соответствии со стандартным протоколом, включающим полную фундопликацию и реконструкцию голени. Медикаментозное лечение включало ESO в дозе 20 мг один раз в день, которую можно было постепенно увеличивать до 40 мг один раз в день, а затем по 20 мг два раза в день в случае неполного контроля GORD. Основной переменной результата было время до отказа от лечения (анализ Каплана-Мейера). Неудача лечения была определена на основании симптоматического рецидива, требующего лечения сверх указанного в протоколе.
554 пациента были рандомизированы, из которых 288 были распределены в LARS и 266 в ESO. Две руки для исследования были хорошо подобраны. Доля пациентов, у которых сохранялась ремиссия через 3 года, была одинаковой для двух методов лечения: 90% хирургических пациентов по сравнению с 93% пациентов, получавших медикаментозное лечение, для популяции с намерением лечить, р = 0,25 (90% против 95% по протоколу). Никаких серьезных неожиданных послеоперационных осложнений не наблюдалось, и ESO хорошо переносилась. Тем не менее, жалобы после фондопликации остаются проблемой после LARS.
В течение первых 3 лет этого долгосрочного исследования как лапароскопическая тотальная фундопликация, так и непрерывное лечение ESO были одинаково эффективными и хорошо переносимыми терапевтическими стратегиями для обеспечения эффективного контроля GORD.
Авторы исследования: L Lundell, S Attwood, C Ell, R Fiocca, J-P Galmiche, J Hatlebakk, T Lind, O Junghard, LOTUS trial collaborators
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole