Мы сообщаем о результатах проспективного исследования эффективности и переносимости леветирацетама, нового противоэпилептического препарата с уникальным механизмом действия, по сравнению с карбамазепином с контролируемым высвобождением в качестве первого средства лечения впервые диагностированной эпилепсии.

Взрослые с &gt, or =2 частичными или генерализованными тонико-клоническими припадками в предыдущем году были рандомизированы на леветирацетам (500 мг два раза в день, n = 288) или карбамазепин с контролируемым высвобождением (200 мг два раза в день, n = 291) в многоцентровом, двойное слепое, неполноценное, параллельное групповое исследование. Если приступ случался в течение 26 недель после стабилизации, дозу постепенно увеличивали до максимальной дозы леветирацетама 1500 мг два раза в день или карбамазепина 600 мг два раза в день. Пациенты, достигшие первичной конечной точки (6-месячное отсутствие приступов), продолжали лечение в течение еще 6-месячного поддерживающего периода.

При анализе по протоколу 73,0% (56,6%) пациентов, рандомизированных на леветирацетам, и 72,8% (58,5%), получавших карбамазепин с контролируемым высвобождением, не имели приступов при последней оцениваемой дозе (скорректированная абсолютная разница 0,2%, 95% ДИ -7,8-8,2%). для &gt, или =6 месяцев (1 год). Из всех пациентов, достигших 6-месячной (1-летней) ремиссии, 80,1% (86,0%) в группе леветирацетама и 85,4% (89,3%) в группе карбамазепина достигли этого при самом низком уровне дозы. Частота отмены нежелательных явлений составила 14,4% при применении леветирацетама и 19,2% при применении карбамазепина.

Леветирацетам и карбамазепин с контролируемым высвобождением обеспечивали эквивалентную частоту приступов при впервые диагностированной эпилепсии при оптимальной дозировке в условиях, имитирующих клиническую практику. Это исследование подтвердило в рандомизированном двойном слепом исследовании ранее неконтролируемые наблюдения, что большинство людей с эпилепсией будут реагировать на их первый в истории противоэпилептический препарат в низкой дозировке.

Авторы исследования: M J Brodie, E Perucca, P Ryvlin, E Ben-Menachem, H-J Meencke, Levetiracetam Monotherapy Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на carbamazepine

Отзывы пациентов на levetiracetam