В этом открытом многоцентровом рандомизированном исследовании IV фазы (NCT01498822) с неполноценным дизайном сравнивалась долгосрочная эффективность, безопасность и переносимость монотерапии леветирацетамом (LEV) с монотерапией окскарбазепином (OXC) у взрослых с впервые диагностированной фокальной эпилепсией.
Корейские пациенты (16-80 лет) с ≥2 неспровоцированными фокальными приступами в течение года, предшествовавшего исследованию, которые не принимали никаких противоэпилептических препаратов (АЭП) в течение последних 6 месяцев, были рандомизированы для получения ЛЕВ или ОКСК (1:1). Эффективность, безопасность и переносимость оценивались в течение 50-недельного периода.
Частота неудач лечения (согласно набору протоколов) составила 15/118 (12,7%) в группе, получавшей ЛЕВ, и 30/128 (23,4%) в группе, получавшей ОКСК, абсолютная разница -10,7% (95% доверительный интервал [ДИ] -20,2, -1,2). Поскольку верхний предел 95% ДИ был меньше, чем предварительно указанный предел неполноценности в 15%, ЛЕВ считался не ниже OXC. Двадцатичетырехнедельные и 48-недельные показатели свободы от приступов составили 53,8% и 34,7% для ЛЕВ в.
58,5% и 40,9% для OXC. И ЛЕВ, и ОКСК хорошо переносились, при этом 8,7% и 8,6% пациентов сообщили о серьезных побочных эффектах, связанных с лечением, соответственно.
Сравнивая ЛЕВ с ОКСК, другим новым АЭП, ЛЕВ можно считать полезным вариантом в качестве начальной монотерапии для пациентов с недавно диагностированной фокальной эпилепсией..
Авторы исследования: Ji Hyun Kim, Sang Kun Lee, Christian Loesch, Kyungsun Namgoong, Hyang Woon Lee, Seung Bong Hong, Korean N Study Group
Отзывы пациентов на levetiracetam
Отзывы пациентов на oxcarbazepine