Кетотифена фумарат является местным противоаллергическим комбинированным стабилизатором тучных клеток и антигистаминным средством, назначаемым для временной профилактики зуда глаз, вызванного аллергическим конъюнктивитом. Дезлоратадин — это системный антигистаминный препарат, назначаемый для лечения сезонного и постоянного аллергического ринита.
Целью этого исследования было сравнить эффективность кетотифена 0,025% офтальмологического раствора, закапываемого в глаз, дезлоратадина в таблетках по 5 мг, принимаемых внутрь, и их комбинации для профилактики признаков и симптомов аллергического риноконъюнктивита, вызванного конъюнктивальным аллергеном (CAC). модель.
Это было рандомизированное, двойное маскированное, плацебо- и активно-контролируемое, одноцентровое клиническое исследование. На визите l доза аллергена, необходимая для того, чтобы вызвать соответствующую аллергическую реакцию, была определена для субъектов, отвечающих критериям входа. На визите 2 доза аллергена, определенная на визите 1, была подтверждена, и все субъекты, у которых была соответствующая глазная и назальная аллергическая реакция, были рандомизированы в 1 из 3 групп лечения: офтальмологический раствор кетотифена и таблетка плацебо, таблетка дезлоратадина и глазная капля плацебо, или кетотифен и дезлоратадин. Испытуемых инструктировали закапывать по 1 капле в каждый глаз два раза в день и принимать по 1 таблетке с водой один раз в день одновременно с утренней пипеткой в течение примерно 4 недель. На 3-м визите испытуемые приносили свои лекарства, и им давали 1 каплю глазной капли двусторонне и 1 таблетку с водой. Двусторонний CAC был выполнен через 2 часа после введения препарата. Используя стандартизированные шкалы, испытуемые оценивали зуд в глазах через 3, 5 и 7 минут после CAC, слезотечение и отек век через 10, 15 и 20 минут после CAC, а назальные признаки и симптомы (чихание, ринорея и постназальные выделения, зуд и заложенность носа) — через 10, 20, 30, 40 и 50 минут после CAC. Исследователь оценивал покраснение глаз и хемоз через 10, 15 и 20 минут после CAC. Во время всех посещений испытуемым предлагали антиаллергенную пипетку для снятия любого немедленного дискомфорта в глазах, вызванного CAC.
Было обследовано сто два пациента — 82 (55 женщин, 27 мужчин, средний возраст 42,8 года [диапазон 21-70 лет]) были рандомизированы для лечения., и 80 завершили исследование. Субъекты в группе, получавшей кетотифен (n = 27), и в группе, получавшей кетотифен с дезлоратадином (n = 26), имели значительно более низкие средние показатели зуда по сравнению с субъектами в группе, получавшей только дезлоратадин (n = 27) во все моменты времени (P <,/= 0,05). Общее покраснение глаз, рассчитанное путем суммирования средних показателей покраснения для каждого из 3 сосудистых слоев, было значительно ниже в группе кетотифена, чем в других группах лечения в большинстве моментов времени (P <,/= 0,05). Все виды лечения ослабляли назальные симптомы, статистически значимых различий между группами лечения отмечено не было, за исключением 50-минутного периода времени, когда комбинированное лечение было значительно более эффективным, чем только кетотифен (P <,/= 0,05). Доля пациентов, обратившихся за каплями для облегчения симптомов после CAC, была значительно ниже как в группах, получавших только кетотифен, так и в группах комбинированного лечения, по сравнению с группой, получавшей только дезлоратадин (P = 0,004).
Офтальмологический раствор кетотифена значительно уменьшал признаки и симптомы глазного и назального аллергического риноконъюнктивита. Добавление кетотифена к пероральному режиму приема дезлоратадина улучшило общую противоаллергическую эффективность обоих препаратов.< / p>
Авторы исследования: H Jerome Crampton
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на desloratadine