Было проведено открытое, проспективное, рандомизированное параллельное исследование III фазы с участием одного учреждения на пациентах с раком головы и шеи для сравнения комбинации низких доз (20 мг внутривенно) перорального метоклопрамида (M) + внутривенно.
Дексаметазон (D) с пероральным антагонистом 5-HT3-рецепторов (5-HT3-RA) только для профилактики высокой дозы (HD >, or = 80 мг/м2) цисплатин-индуцированной отсроченной рвоты.
51 пациент подряд, все, кроме двое пациентов с запущенной стадией заболевания прошли в общей сложности 198 циклов химиотерапии: 23 пациента вошли в группу A (5-HT3-RA), получив в общей сложности 108 циклов, 28 пациентов вошли в группу B (M + D), получив в общей сложности 90 циклов.
Группы лечения были хорошо подобраны по возрасту, полу (почти все пациенты были мужчинами), ECOG PSR, стадии заболевания и потреблению алкоголя.
Эффективность M + D была значительно выше, чем у 5-HT3-RA в достижении полной защиты (CR 88,9% против 72,2%, chi2 9,9, p = 0,002) и большая эффективность (ME: CR + MR) (94,5% против 85,2%, chi2 5,6, p = 0,02). В целом, для обоих методов лечения (5-HT3-RA и M + D) был достигнут хороший контроль отсроченной рвоты у пациентов, которые имели полную защиту от острой рвоты.
Хороший контроль острой рвоты имел очень положительное прогностическое значение отсроченной рвоты для обоих методов лечения без существенная разница между ними (CR 85% для M + D и 82% для 5-HT3-RA, ME 88% для M + D и 92% для 5-HT3-RA). Неудача (F) при острой рвоте имела значительно более высокую отрицательную прогностическую ценность отсроченной рвоты для M + D (98%), чем 5-HT3-RA (67%). Насколько нам известно, наше исследование является первым сравнением M + D с одним только 5-HT3-RA в профилактике отсроченной рвоты, вызванной цисплатином, в правильно разработанном клиническом исследовании.
Наши результаты показывают, что M + D более эффективны, чем 5-HT3Только -RA в профилактике отсроченной рвоты, вызванной цисплатином, в то время как 5-HT3-RA может быть методом выбора у пациентов с острой рвотой.
Наше исследование продемонстрировало не только сохранение противорвотной эффективности, но и повышение эффективности во время последующего курса.
Наши результаты подтверждают, что защита от острой рвоты играет важную роль в возникновении и контроле отсроченной рвоты.
Авторы исследования: G Mantovani, A Macciò, L Curreli, B Lampis, M Ghiani, A Bianchi, P Contu
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на metoclopramide