Мы представляем результаты долгосрочного наблюдения за британскими препаратами хлорамбуцил, митоксантрон и дексаметазон (CMD) в сравнении с флударабином, митоксантроном и дексаметазоном (FMD) при нелеченной прогрессирующей симптоматической фолликулярной лимфоме (FL). Это исследование было первым, в котором проспективно оценивался молекулярный ответ и влияние на исходы у 400 пациентов.
Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (OS) для CMD составили 3·6 и 14·6 лет.
3·0 и 15·7 лет для ящура соответственно.
Оценки ограниченного среднего времени выживания (RMST) не показали различий в PFS или OS. Для всей когорты наблюдалась весьма значимая разница в выживаемости к POD24, при этом медиана ОС от события, определяющего риск, составила 3,9 года по сравнению с 13,7 годами для всех остальных (RMST P <, 0·001). Молекулярная ремиссия была достигнута у 25/46 пациентов (54,3%) в группе с ЦМД и у 20/41 (48,8%) в группе с ящуром (Р = 0,6). Молекулярный негатив привел к медиане PFS 5·6 лет.
2·3 года для молекулярно положительного (логарифмический P <, 0·001) и медиана OS не достигнута по сравнению с 12·5 годами (логарифмический P <, 0·01). Ни одного случая прогрессирования у пациентов с минимальной остаточной болезнью (MRD), отрицательных после шести лет наблюдения.
Хотя не было различий в результатах между группами, это первое проспективное исследование, в котором сообщалось о негативном MRD, приводящем к значительному улучшению ОС.
Авторы исследования: Mark J Bishton, Simon Rule, William Wilson, Deborah Turner, Russell Patmore, Laura Clifton-Hadley, Andrew McMillan, Richard Lush, Andrew Haynes
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на mitoxantrone
Отзывы пациентов на fludarabine
Отзывы пациентов на chlorambucil