Мы сообщаем об одноцентровом рандомизированном исследовании, в котором оценивалась эффективность и безопасность одновременного применения флударабина, митоксантрона, дексаметазона (FND) и ритуксимаба по сравнению с последовательным FND с последующим приемом ритуксимаба у 158 пациентов с запущенной стадией ранее нелеченной вялотекущей лимфомы, зарегистрированных в период с 1997 по 2002 год. Пациенты были рандомизированы на 6-8 циклов ФНД, за которыми следовали 6 ежемесячных доз ритуксимаба или 6 доз ритуксимаба, вводимых одновременно с ФНД. Все пациенты, у которых был достигнут хотя бы частичный ответ, получали 12 месяцев поддерживающего лечения интерфероном (ИФН).
Средний возраст составил 54 и 55 лет.
Две группы были сопоставимы, за исключением более высокого процента женщин (65%).
43%) и исходной анемии (23% против
11%) в FND с последующей терапией ритуксимабом.
Показатели полного ответа/неподтвержденного полного ответа составили 89% и 93%. Наиболее частой токсичностью ≥ 3 степени была нейтропения (86% против 96%). Нейтропеническая лихорадка наблюдалась у 21% и 16% соответственно. Поздняя токсичность включала миелодиспластический синдром (n = 3) и острый миелоидный лейкоз (n = 5). При 12,5-летнем наблюдении не наблюдалось существенных различий в зависимости от схемы лечения.
Оценки 10-летней общей выживаемости составили 76% и 73%. Оценки 10-летней выживаемости без прогрессирования составили 52% и 51%. FND с одновременным или последовательным применением ритуксимаба и поддержанием IFN при индолентной лимфоме продемонстрировали высокие показатели ответа и надежную выживаемость.
Авторы исследования: Loretta J Nastoupil, Peter McLaughlin, Lei Feng, Sattva S Neelapu, Felipe Samaniego, Fredrick B Hagemeister, Ana Ayala, Jorge E Romaguera, Andre H Goy, Eleanor Neal, Michael Wang, Luis Fayad, Michelle A Fanale, Yas
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на mitoxantrone
Отзывы пациентов на fludarabine