Апрепитант – это новый антагонист рецептора нейрокинина-1 (NK(1)), разработанный для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV). Чтобы оценить эффективность и безопасность апрепитанта, используемого в комбинации со стандартной терапией (гранисетрон и дексаметазон), мы провели многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование II фазы у японских онкологических больных, получавших химиотерапию рака, включающую цисплатин (≥70 мг/м(2)). Апрепитант вводили в течение 5 дней.
Всего было зарегистрировано 453 пациента.
В трех исследуемых группах (i) стандартная терапия, (ii) апрепитант 40/25 мг (40 мг на 1-й день и 25 мг на 2-5-й дни) и (iii) апрепитант 125/80 мг (125 мг на 1-й день и 80 мг на 2-5-й день), процент пациентов с полным ответом (отсутствие рвоты и отсутствие спасательной терапии) составил 50,3% (75/149 пациентов), 66,4% (95/143 пациентов) и 70,5% (103/146 пациентов) соответственно.
Это показывает, что эффективность была значительно выше в группах апрепитанта 40/25 мг и 125/80 мг, чем в группе стандартной терапии (тестχ(2) [закрытая процедура тестирования]: Р=0,0053 и Р=0,0004 соответственно) и была самой высокой в группе апрепитанта 125/80 мг.
Эффективность отсроченной фазы (дни 2-5) была аналогична общей эффективности фазы (дни 1-5), что указывает на то, что апрепитант эффективен в отсроченной фазе, когда стандартная терапия не очень эффективна.
С точки зрения безопасности, апрепитант в целом хорошо переносится у японского онкологического больного.
(ClinicalTrials.gov номер, NCT00212602.).
Авторы исследования: Toshiaki Takahashi, Eishin Hoshi, Masakazu Takagi, Noriyuki Katsumata, Masaaki Kawahara, Kenji Eguchi
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на granisetron
Отзывы пациентов на aprepitant