Оценить эффективность поддерживающей терапии ритуксимабом у пациентов в возрасте от 60 до 75 лет с прогрессирующей фолликулярной лимфомой, реагирующих на кратковременную химиоиммунотерапию первой линии с последующей консолидацией ритуксимабом. Пациенты и методы: В общей сложности 234 пациента в возрасте от 60 до 75 лет, не получавших лечения, начали химиоиммунотерапию с четырех месячных курсов ритуксимаба, флударабина, митоксантрона и дексаметазона (R-FND), за которыми последовали четыре еженедельных цикла консолидации ритуксимаба. Из них 210 пациентов завершили запланированное лечение, и 202 респондента были случайным образом распределены на поддерживающую терапию ритуксимабом (группа А) в течение 8 месяцев, один раз в 2 месяца, в общей сложности четыре дозы, или на наблюдение (группа В).
Средний возраст в группах А и В было 66 и 65 лет соответственно. После индукционной и консолидирующей терапии общая частота ответа составила 86%, при этом 69% полных ремиссий (CR). После 42-месячного медианного наблюдения с момента постановки диагноза 3-летняя выживаемость без прогрессирования (PFS, первичная конечная точка) и общая выживаемость (OS) составили 66% (95% ДИ от 59% до 72%) и 89% (95% ДИ от 85% до 93%), соответственно. После рандомизации 2-летний PFS составил 81% при поддержании ритуксимабом против 69% при наблюдении, с отношением рисков 0,74 (95% ДИ 0,45-1,21, P = .226), хотя это не было статистически значимым. Никаких различий между двумя группами для OS обнаружено не было. В целом, режим был хорошо переносим. Наиболее частой токсичностью 3-4 степени была нейтропения (25% курсов лечения) с 13 инфекциями. Две смерти от токсикоза (0,8%) произошли во время индукционного лечения.
Кратковременная индукция R-FND плюс консолидация ритуксимабом позволили добиться отличных результатов с высокими показателями CR и PFS, что подтверждает целесообразность применения этого режима у пациентов старше 60 лет. Кратковременная поддерживающая терапия ритуксимабом не привела к статистически значимому улучшению PFS по сравнению с наблюдением.
Авторы исследования: Umberto Vitolo, Marco Ladetto, Carola Boccomini, Luca Baldini, Federico De Angelis, Alessandra Tucci, Barbara Botto, Annalisa Chiappella, Annalisa Chiarenza, Antonello Pinto, Amalia De Renzo, Francesco Zaja, Claudia Castellino, Alessia Bari, Isabel Alv
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на mitoxantrone
Отзывы пациентов на fludarabine