Целью этого проспективного рандомизированного однократного слепого исследования была оценка клинической эффективности однократного внутримышечного введения цефтриаксона по сравнению с 10-дневным пероральным приемом триметоприм-сульфаметоксазола (TMP-SMZ) при лечении острого среднего отита (АОМ).
Дети в возрасте от 3 месяцев до 3 лет с диагнозом АОМ (признаки острого заболевания плюс признаки выпота из среднего уха) были рандомизированы для лечения либо однократной внутримышечной дозой цефтриаксона (максимальная доза 50 мг/кг), либо 10-дневным пероральным приемом триметоприм-сульфаметоксазола (8 мг ТМП и 40 мг СМЗ/кг/сут в два приема). Детей обследовали во время запланированных посещений на 3, 14 и 28-й дни, а на 5-й день родителям позвонили по телефону. Дети были оценены как вылеченные, улучшенные или неудачные на 3-й день, а также как вылеченные или неудачные на 14 и 28-й дни. Дети, заболевшие в другое время в течение периода исследования, были, по возможности, осмотрены и оценены исследовательской группой.
Из 596 детей, зачисленных в течение периода исследования, 484 были оценены. Характеристики оцениваемых субъектов существенно не различались в зависимости от препарата. На 3-й день 223/241 ребенок в группе цефтриаксона (92,5%) и 231/243 (95,1%) в группе TMP-SMZ были вылечены или улучшились. На 14-й день 158/197 (80,2%) в группе цефтриаксона и 174/212 (82,1%) в группе TMP-SMZ были излечены. На 28-й день было излечено 108/136 (79,4%) в группе цефтриаксона и 124/155 (80%) в группе TMP-SMZ. Персистенция жидкости среднего уха не различалась между группами на 14-й день (55% в группе цефтриаксона против 47% в группе TMP-SMZ, Р = 0,16) или на 28-й день (39% против 43%, Р = 0,48). Боль в месте инъекции, сохраняющаяся на 3-й день, наблюдалась у 8,4% детей, получавших цефтриаксон. Новая диарея чаще встречалась в группе цефтриаксона (23,6% против 9,2%, P <, 0,001).
Однократная внутримышечная доза цефтриаксона сопоставима по клинической эффективности с 10-дневным пероральным приемом ТМП-СМЗ для лечения АОМ.
Авторы исследования: E D Barnett, D W Teele, J O Klein, H J Cabral, S J Kharasch
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на trimethoprim
Отзывы пациентов на sulfamethoxazole