10-дневный прием высоких доз амоксициллина/клавулановой кислоты и 5-дневный прием цефдинира являются предпочтительными антибиотиками первой или второй линии для лечения детей с острым средним отитом (АОМ) с 2004 года, как рекомендовано Американской академией педиатрии в США, но без прямого контакта сбыло проведено сравнительное исследование головы.

Целью исследования было сравнить клиническую эффективность терапии высокими дозами амоксициллина/клавулановой кислоты в течение 10 дней с терапией цефдиниром в течение 5 дней для АОМ в рекомендуемых дозах.

Это было слепое исследование с участием маленьких детей в возрасте от 6 до 24 месяцев без рецидивов АОМ в анамнезе, которым случайным образом назначали амоксициллин/клавулановую кислоту (амоксициллин 80 мг/кг/сут) или цефдинир (14 мг/кг/сут), оба в двух разделенных дозах. Диагноз АОМ был поставлен на основе конкретных клинических критериев проверенными отоскопистами в двух исследовательских центрах АОМ. Конечным показателем клинического излечения было исчезновение всех симптомов и признаков АОМ, за исключением сохранения выпота из среднего уха при проведении теста на излечение (TOC) через 11-14 дней после начала лечения антибиотиками. Клиническая неудача была определена как сохранение симптомов и признаков АОМ и необходимость дополнительной антибактериальной терапии. Субъекты, потерявшие контроль или не принявшие по крайней мере 80% назначенных лекарств, были классифицированы как имеющие неопределенный ответ. Соблюдение требований контролировалось с помощью колпачков Медицинской электронной системы мониторинга (MEMS) и измерения объема флакона с антибиотиками при посещении TOC. Для оценки связи возраста с частотой излечения использовалась модель логистической регрессии. Полные взаимодействия с точки зрения возраста с лечением были включены для оценки любой разницы в возрастном градиенте.

В общей сложности было обследовано 330 детей (средний возраст 13,1 месяца) с АОМ. В ТОС у 256 детей было клиническое излечение, у 69 была клиническая неудача, и 5 были потеряны для последующего наблюдения. У детей, получавших высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты, частота излечения была выше (86,5%), чем у пациентов, получавших цефдинир (71,0%, р = 0,001). Цефдинир коррелировал с менее частыми исходами лечения по мере увеличения возраста детей в возрасте от 6 до 24 месяцев. Отношение шансов клинического излечения на возрастающий месяц, оцененное с помощью модели логистической регрессии для групп лечения амоксициллином/клавулановой кислотой в высоких дозах и цефдиниром, составило 0,992 (95% ДИ 0,932, 1,056), p &gt, 0,05 и 0,932 (95% ДИ 0,881, 0,986), p = 0,01. Различия в коэффициентах шансов значительны при p &lt 0,002, что указывает на стабильную частоту клинического излечения в зависимости от возраста детей, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту, и снижение частоты клинического излечения по мере увеличения возраста детей, получавших цефдинир.

У детей с истинным АОМ, клинические исходы которых оцениваются проверенными отоскопистами, 10-дневный прием высоких доз амоксициллина/клавулановой кислоты значительно эффективнее, чем 5-дневный прием цефдинира в качестве терапии АОМ. Из-за выявленного возрастного эффекта (коррелирующего с весом ребенка) более высокие дозы цефдинира могли привести к другому заключению, 10 дней приема цефдинира также могли привести к другому заключению.

Авторы исследования: Janet R Casey, Stan L Block, Jim Hedrick, Anthony Almudevar, Michael E Pichichero

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin