Четко определены факторы риска инфицирования матери, включая кесарево сечение и оперативные вагинальные роды. Антибиотикопрофилактика при кесаревом сечении широко рекомендуется, поскольку имеются четкие систематические данные, подтверждающие, что она снижает частоту инфицирования матери. Действующие руководящие принципы ВОЗ не рекомендуют рутинную антибиотикопрофилактику женщинам, перенесшим оперативные вагинальные роды, из-за недостаточных доказательств эффективности. Мы стремились выяснить, предотвращала ли антибиотикопрофилактика материнскую инфекцию после оперативных вагинальных родов.
В слепом рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном в 27 акушерских отделениях Великобритании, женщины (в возрасте ≥16 лет) были распределены на однократное внутривенное введение амоксициллина и клавулановой кислоты или плацебо (физиологический раствор) после оперативных вагинальных родов на сроке 36 недель беременности или позже. Первичным исходом была подтвержденная или предполагаемая инфекция матери в течение 6 недель после родов, определяемая новым назначением антибиотиков по особым показаниям, подтвержденной системной инфекцией при посеве или эндометритом. Мы провели анализ намерения лечить. Эта пробная версия зарегистрирована в ISRCTN под номером 11166984 и закрыта для начисления. Результаты: В период с 13 марта 2016 года по 13 июня 2018 года 3427 женщин были рандомизированы на лечение: 1719 – на амоксициллин и клавулановую кислоту и 1708 – на плацебо. Семь женщин отказались, оставив 1715 в группе амоксициллина и клавулановой кислоты и 1705 в группах плацебо. Первичные данные о результатах отсутствовали у 195 (6%) женщин. Значительно меньше женщин, получавших амоксициллин и клавулановую кислоту, имели подтвержденную или подозреваемую инфекцию (180 [11%] из 1619), чем женщины, получавшие плацебо (306 [19%] из 1606, отношение рисков 0·58, 95% ДИ 0·49-0·69 , p<,0·0001). Одна женщина в группе плацебо сообщила о кожной сыпи, а две женщины, принимавшие амоксициллин и клавулановую кислоту, сообщили о других аллергических реакциях, одна из которых была описана как серьезное нежелательное явление. Сообщалось о двух других серьезных нежелательных явлениях, ни одно из которых не считалось причинно связанным с лечением. Интерпретация: Это исследование показывает пользу однократной дозы профилактического антибиотика после оперативных вагинальных родов, и рекомендации ВОЗ и других национальных организаций должны быть изменены, чтобы отразить это. Финансирование: Программа оценки технологий здравоохранения NIHR.
Авторы исследования: Marian Knight, Virginia Chiocchia, Christopher Partlett, Oliver Rivero-Arias, Xinyang Hua, Kim Hinshaw, Derek Tuffnell, Louise Linsell, Edmund Juszczak, ANODE collaborative group
Отзывы пациентов на amoxicillin