Целью нашего исследования было сравнить активность цетиризина в дозе 10 мг с активностью мизоластина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо через 24 ч после приема у здоровых добровольцев.
Это было двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое трехстороннее перекрестное исследование с периодом вымывания 7 +/- 2 дней между каждым периодом. В исследовании приняли участие 36 здоровых добровольцев (18-50 лет, средний возраст = 32 года, 9 мужчин). Объективным измерением была кожная реактивность на повышение концентрации гистамина (0, 5, 10, 20, 40, 80, 160 мг мл(-1)) вводят с помощью уколовых тестов. Реактивность оценивали по площади всплеска и вспышки (мм2). Значения AUC (площадь под кривыми) областей wheal и flare в зависимости от концентрации трансформированного гистамина log2 рассчитывали для каждого субъекта и лечения и сравнивали.
Был продемонстрирован весьма значительный эффект лечения как для реакции wheal, так и для реакции flare (P = 0,0001). Это указывает на хорошую активность как цетиризина в дозе 10 мг, так и мизоластина в дозе 10 мг в ингибировании кожных воспалительных и воспалительных реакций на гистамин. Кроме того, средние значения AUC значительно различались между цетиризином и мизоластином (64,8 и 117,8 log2 (мг мл(-1)) х мм2 для wheal и 939,4 и 2340,8 для flare соответственно, P = 0,0001), при этом активность цетиризина была выше, чем у мизоластина, через 24 ч после приема как для wheal, так и для flare. и вспышки реакции. Переносимость цетиризина и мизоластина была хорошей. Тяжесть побочных эффектов никогда не превышала “умеренную”, наиболее частым симптомом, о котором сообщалось, была “усталость” [цетиризин (6 пациентов), плацебо (3), мизоластин (5)], за которым следовала “сонливость” [цетиризин (0), плацебо (1), мизоластин (3)]. Серьезных побочных эффектов не было.
Это исследование показывает, что цетиризин (10 мг) подавляет реактивность кожи на гистамин более эффективно, чем мизоластин (10 мг) через 24 ч после приема у здоровых добровольцев.
Авторы исследования: A Purohit, M Mélac, G Pauli, N Frossard
Отзывы пациентов на cetirizine