Целью этого открытого рандомизированного многоцентрового исследования было сравнение эффективности и безопасности флероксацина в дозе 400 мг перорально один раз в день и амоксициллина/клавуланата калия (AMX/CP) в дозе 500 мг/125 мг перорально три раза в день в течение 4-21 дня у пациентов с инфекции кожи и мягких тканей (SSIS). Специфическими диагнозами в обеих группах были в первую очередь абсцесс кожи, импетиго и язва кожи, а также раневая инфекция, рожа, фолликулит, целлюлит и лимфангит.
В общей сложности 285 пациентов были рандомизированы для лечения в соотношении 2:1, 190 в группе флероксацина и 95 в группе AMX/CP.
В исследование были включены взрослые стационарные или амбулаторные пациенты мужского или женского пола, за которыми наблюдали через 3-5 дней терапии и через 3-9 дней после завершения терапии для оценки бактериологических, клинических параметров и параметров безопасности.
Наиболее часто выделяемым патогеном в обеих группах лечения был золотистый стафилококк.
Бактериологическое излечение наблюдалось у 87 (76%) из 115 обследованных пациентов в группе флероксацина и у 41 (72%) из 57 обследованных пациентов в группе AMX/CP.
Клиническое излечение было отмечено у 86 (75%) из 114 пациентов в группе флероксацина и у 45 (79%) из 57 пациентов в группе AMX/CP.
О клинических нежелательных явлениях, связанных с исследуемым препаратом, сообщили 40 (21%) из 189 пациентов в группе флероксацина и 16 (17%) из 95 пациентов в группе AMX/CP.
В обеих группах большинство нежелательных явлений были легкой или средней степени тяжести и затрагивали пищеварительную систему (в первую очередь диарею, тошноту и рвоту). В группе флероксацина также сообщалось о побочных явлениях, влияющих на центральную нервную систему (в основном головокружение, бессонница, сонливость).
В этом исследовании как флероксацин, так и амоксициллин/клавуланат калия были эффективны и хорошо переносились при лечении инфекций кожи и мягких тканей.< / p>
Авторы исследования: H Tassler
Отзывы пациентов на amoxicillin