Однократное внутривенное введение гранисетрона в дозе 3 мг или 40 мкг/кг в сочетании с дексаметазоном обычно используется в нескольких странах, хотя в противорвотных рекомендациях гранисетрон рекомендуется в дозе 1 мг или 10 мкг/кг. Было проведено рандомизированное многоцентровое исследование для определения оптимальной внутривенной дозы гранисетрона, 1 или 3 мг, у онкологических больных, получающих эметогенную химиотерапию.
Мы зарегистрировали 365 пациентов и случайным образом распределили их на внутривенное введение гранисетрона в дозе 3 мг (группа 3 мг) или 1 мг (группа 1 мг) в сочетании с дексаметазоном в адекватной дозе, установленной в соответствии с категорией риска рвоты. Первичной конечной точкой была доля пациентов с полным ответом в течение первых 24 ч после химиотерапии.
Исследование показало, что 1 мг гранисетрона не уступает по эффекту 3 мг. Для первичной конечной точки 359 пациентов были оценены в соответствии с модифицированным анализом намерения к лечению (ITT). Полная защита была достигнута в модифицированной популяции ITT, 90,6% и 88,8% для групп с 3 и 1 мг соответственно (p <, 0,01 для неполноценности).
Это исследование показало, что 1 мг гранисетрона не уступает 3 мг, когда обе дозы сочетаются с дексаметазоном. Следовательно, доза гранисетрона в дозе 1 мг для внутривенного введения должна быть рекомендуемой профилактической схемой для предотвращения острой рвоты.
Авторы исследования: Daiki Tsuji, Yong-Il Kim, Keisei Taku, Shigeru Nakagaki, Yoshito Ikematsu, Hiromi Tsubota, Masato Maeda, Naoya Hashimoto, Masayuki Kimura, Takashi Daimon
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на granisetron