В этом документе описаны разработка и проведение Совместного исследования болезни Крона в Швеции.
Для сравнения подавляющей эффективности метронидазола (0,4 г в сутки) использовалась двойная слепая, двойная фиктивная перекрестная методика (2 х 4 месяца).внутривенно) и сульфасалазин (1,5 г внутривенно). Число рандомизированных пациентов (78) составило примерно треть доступной популяции.
Индекс активности болезни Крона и уровень орозомукоида в плазме крови были основными переменными для клиническая оценка.
Результаты анализировались главным образом в первый период лечения путем ранжирования клинических результатов каждого пациента в соответствии с единой и подробной схемой и применения непараметрической статистики Уилкоксона.
Перекрестные данные служили только дополнительной информацией.
У тридцати шести пациентов ранее был и в основном положительный опыт применения сульфасалазина.
Повторный анализ препарата в плазме крови показал хорошее соответствие.
Слепота испытания была проверена и оказалась удовлетворительной.
Координация исследования проходила в соответствии с планом.
Отсутствие полного соответствия в электроиммунологическом анализе орозомукоида было удовлетворительно устранено.
Авторы исследования: A Rosén, B Ursing, T Alm, F Bárány, I Bergelin, K Ganrot-Norlin, J Hoevels, B Huitfeldt, G Järnerot, U Krause, A Krook, B Lindström, O Nordle
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на sulfasalazine