Двенадцать здоровых испытуемых мужского пола приняли участие в двустороннем перекрестном исследовании латинского квадрата, в котором лечение включало одну таблетку ибупрофена в дозе 400 мг (таблетка А) или одну таблетку МОТРИНА в дозе 400 мг (таблетка В). Образцы крови отбирали в разное время через 12 ч после введения препарата, а образцы плазмы анализировали на наличие энантиомеров ибупрофена с помощью стереоспецифической процедуры капиллярной газовой хроматографии.
Данные о концентрации и времени для обоих энантиомеров совпадали и указывали на то, что препарат всасывался гораздо быстрее из таблетки В, чем из таблетки А, значения Tmax энантиомера составляли менее 1,3 ч из таблетки В, но более 4 ч из таблетки А (р менее 0,001). Кроме того, максимальные концентрации энантиомеров в плазме крови при приеме таблетки В составляли около 50% от пиковых концентраций, наблюдаемых при приеме таблетки А (р менее 0,001). Общая степень всасывания препарата, по-видимому, была одинаковой в обоих препаратах.
Эти данные ясно указывают на то, что две таблетки не являются биоэквивалентными ни по одному из энантиомеров ибупрофена.
Авторы исследования: S R Cox, M A Brown, D J Squires, E A Murrill, D Lednicer, D W Knuth