В этом III фазе одиночного слепого рандомизированного многоцентрового клинического исследования сравнивалась безопасность и эффективность кларитромицина и амоксициллина при лечении среднего отита у детей.
Двумстам пятидесяти девяти пациентам в возрасте от 1 до 12 лет были назначены суспензии кларитромицина (132 пациента). или амоксициллин (127 пациентов). Обе суспензии были назначены в дозе 125 мг для детей с массой тела менее 25 кг или в дозе 250 мг для детей с массой тела более 25 кг, но давали три дозы амоксициллина в день, в то время как требовалось только две дозы кларитромицина в день.
Каждый препарат вводили примерно в течение 5 дней.
Клинические оценки проводились до лечения (1-й день исследования), в конце лечения (6-9-й дни исследования) и после лечения (28-32-й дни исследования). В конце лечения у 91 из 114 обследованных пациентов (80%) было клиническое излечение кларитромицином, в то время как у 71 из 105 обследованных пациентов (68%) было клиническое излечение амоксициллином (р = 0,057). Показатели клинического успеха составили 96% для обоих методов лечения (110/114, кларитромицин, 101/105 амоксициллин). Нежелательные явления, связанные с исследуемыми препаратами, произошли у четырех из 132 пациентов, получавших кларитромицин (3%), и у восьми из 127 пациентов, получавших амоксициллин (6%). Три пациента прекратили лечение из-за нежелательных явлений, все трое получали амоксициллин.
В введенных дозах кларитромицин, назначаемый дважды в день, был таким же безопасным и эффективным, как и трехразовый прием при лечении острого среднего отита у педиатрических пациентов.
Авторы исследования: S J Coles, M B Addlestone, M K Kamdar, J L Macklin
Отзывы пациентов на clarithromycin