В общей сложности 325 подходящих педиатрических пациентов были включены в открытое рандомизированное многоцентровое исследование общей практики для оценки сравнительной эффективности нового перорального цефалоспорина третьего поколения, цефиксима, по сравнению с амоксициллином при лечении острого среднего отита.
В исследовании доза цефиксима составляла 100 мг один раз в день (от шести месяцев до пяти лет), 200 мг один раз в день (от пяти до 10 лет) и 300 мг один раз в день (от 10 до 16 лет). Доза амоксициллина была такой, как в настоящее время используется участвующими врачами общей практики: 62,5 мг tds (от шести месяцев до одного года), 125 мг tds (от одного до семи лет) и 250 мг tds (от семи до 16 лет). Обе были в форме пероральной суспензии.
Две группы (160 пациентов, получавших цефиксим, и 165 – амоксициллин) были сопоставимы на момент начала исследования по всем оцениваемым параметрам.
В целом наблюдался 95-процентный благоприятный клинический ответ. в обеих группах (95-процентные доверительные пределы: 92 и 98 процентов соответственно). Побочные эффекты были сопоставимы в обеих группах, за исключением того, что при применении цефиксима наблюдалось больше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (13%) по сравнению с амоксициллином (4%), но только у трех пациентов в каждой группе пришлось отменить лечение из-за побочного эффекта.
Эти результаты демонстрируют, что цефиксим, назначаемый один раз в день, является безопасной и эффективной альтернативой амоксициллину при лечении острого среднего отита у детей, а также имеет преимущество в менее частом приеме.
Авторы исследования: A P Leigh, D Robinson, E D Millar