Эффекты монотерапии гранисетроном в дозе 40 мкг/кг (группа K) и одновременной терапии стероидом (группа KS) на острую и отсроченную рвоту, вызванную химиотерапией рака, которая включала CDDP в дозе 60 мг/м2 или более, сравнивались в рандомизированных клинических испытаниях в рамках метода центральной регистрации.
В группе КС перед введением гранисетрона давали либо 500 мг метилпреднизолона сукцината, либо 8 мг дексаметазона фосфата.
Клинические симптомы, такие как рвота, тошнота и анорексия, были лучше в группе КС, чем в группе К, в любой день с с 1-го по 7-й день, и на 1-й и 2-й день наблюдалась статистически значимая разница. Совокупный общий показатель контроля в течение семидневного периода также был значительно выше в группе KS.
Группа KS была оценена выше в окончательной клинической оценке, основанной на впечатлениях врача, но между двумя группами не было существенной разницы.
Усиление противорвотного эффекта гранисетрона при одновременной терапии стероидами было наиболее заметно продемонстрировано у пациентов мужского пола в возрасте до 60 лет.
Было доказано, что противорвотный эффект на острой стадии влияет на конечную клиническую эффективность, что свидетельствует о важности противорвотной терапии острой рвоты.
Побочные реакции наблюдались у двух из 122 пациентов (1,6%).. Они были легкой головной болью и умеренной диареей в 1 случае каждый, оба из которых вскоре исчезли, подтверждая высокий профиль безопасности гранисетрона.
Авторы исследования: N Nukariya, I Nakarai, H Kobayashi, W Koizumi, H Komatsu, T Uchiyama, T Yamaguchi, O Taira, K Minato, K Futatsugi, et al.
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на granisetron