S-аденозилметионин (SAMe) обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и, как сообщалось, уменьшает боль и дисфункцию при остеоартрите (ОА). На метаболизм SAMe могут влиять географические или этнические факторы. Однако о его эффективности и переносимости по сравнению с НПВП в азиатской популяции не сообщалось.
В этом исследовании сравнивалась эффективность и переносимость SAMe 1200 мг/сут и набуметона 1000 мг/сут у корейских пациентов с ОА коленного сустава.
Это исследование было 8-недельным, многоцентровым, рандомизированным, двойным слепым, двойным фиктивным, Фаза IV клинического испытания. Подходящие пациенты были в возрасте старше 18 лет и имели ОА коленного сустава в соответствии с клиническими и рентгенологическими критериями Американского колледжа ревматологии, с длительностью симптомов > или = 3 месяца и с базовой оценкой боли > 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) или оценка боли по ВАШ, которая была увеличена на >,10 мм или 20% в течение периода промывания по сравнению с посещением скрининга. После периода вымывания в течение 2 недель пациенты с ОА были рандомизированы на прием SAMe 1200 мг/сут (400 мг TID) или набуметона 1000 мг один раз в день вечером в течение 8 недель. Первичной конечной точкой была оценка интенсивности боли пациентом с использованием ВАШ на 8-й неделе, а вторичными конечными точками были функциональный класс, глобальная оценка состояния заболевания пациентом, глобальная оценка ответа врача на терапию и индекс университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Нежелательные явления оценивались на основе спонтанных сообщений пациентов во время бесед и лабораторных анализов.
Сто тридцать четыре пациента, все азиаты, были случайным образом распределены в 1 из 2 групп лечения: 67 пациентов (56 женщин, 11 мужчин, средний возраст [SD] 63,9 [8,2] года) получали те же 400 мг TID, и 67 пациентов (60 женщин, 7 мужчин, средний возраст 62,1 [8,4] года) получали набуметон в дозе 1000 мг один раз в день в течение 8 недель. Анализ изменений интенсивности боли между 0 и 8 неделями показал, что и SAMe, и набуметон эффективно снижали интенсивность боли по сравнению с исходным уровнем в каждой группе (среднее изменение [SD]: одинаковое, -13,0 [20,8] мм, P <, 0,001, набуметон, -15,7 [20,9] мм, P <, 0,001), и степень снижения интенсивности боли достоверно не различалась между группами. Вторичные конечные точки показали значительное улучшение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель в обеих группах. Глобальная оценка состояния заболевания пациентом, глобальная оценка ответа врача на терапию и показатели индекса WOMAC существенно не различались между группами. Использование ацетаминофена в качестве спасательного средства существенно не различалось между группами в течение 0-4 недель (то же самое, 88,5% [54/61], набуметон, 81,3% [52/64]) или 4-8 недель (то же самое, 79,5% [35/44], набуметон, 68,5% [37/54]). Не наблюдалось существенных различий между методами лечения в соотношении пациентов со всеми нежелательными явлениями (то же самое, 35,8% [24/67], набуметон, 31,3% [21/67]), клиническими или лабораторно определяемыми побочными явлениями, связанными с приемом лекарств (то же самое, 22,4% [15/67], набуметон, 25,4% [17/67]), или отмены из-за каких-либо побочных эффектов (то же самое, 13,4% [9/67], набуметон, 10.4% [7/67]).
Это исследование не выявило существенных различий в облегчении боли или переносимости между лечением SAMe или набуметоном в течение 8 недель у корейских пациентов с ОА коленного сустава.
Авторы исследования: Jinhyun Kim, Eun Young Lee, Eun-Mi Koh, Hoon-Suk Cha, Bin Yoo, Chang Keun Lee, Yun Jong Lee, Heejung Ryu, Ki Hoon Lee, Yeong Wook Song
Отзывы пациентов на methionine