Распространенность метициллинрезистентной респираторной инфекции золотистого стафилококка (MRSA) при муковисцидозе (МВ) резко возросла за последнее десятилетие и в настоящее время поражает примерно 25% пациентов. Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что персистирующая инфекция MRSA приводит к увеличению скорости снижения ОФВ1 и сокращению продолжительности жизни. В настоящее время нет убедительных исследований, демонстрирующих эффективный и безопасный протокол лечения персистирующей респираторной инфекции MRSA при МВ. Методы/дизайн: Основной целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности 28-дневного курса ванкомицина для ингаляций в сочетании с пероральными антибиотиками в элиминации MRSA из дыхательных путей у лиц с МВ и персистирующей инфекцией MRSA. Это двухцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое компаратором, параллельное групповое исследование с назначением 1:1 либо ванкомицина для ингаляций (250 мг два раза в день), либо подобранного по вкусу плацебо в течение 28 дней у пациентов с муковисцидозом. Кроме того, обе группы будут получать пероральный рифампицин, второй пероральный антибиотик – триметоприм/сульфаметоксазол (TMP/SMX) или доксициклин, определяемый протоколом – интраназальный крем с мупироцином и средства для мытья тела с хлоргексидином. В исследование будут включены сорок пациентов с персистирующей инфекцией MRSA дыхательных путей: 20 будут рандомизированы на ванкомицин для ингаляций, а 20 – на плацебо, подобранное по вкусу. Первичным результатом будет наличие MRSA в посевах мокроты дыхательных путей через 1 месяц после завершения лечения. Вторичные результаты включают эффективность вмешательства в отношении: прогнозируемого ОФВ1%, результатов, о которых сообщили пациенты, легочных обострений и колониеобразующих единиц MRSA, обнаруженных в культуре образцов дыхательных путей.
Результаты этого исследования послужат руководством для врачей относительно безопасности и эффективности целенаправленной стратегии ликвидации персистирующей инфекции MRSA при МВ. Регистрация пробной версии: Эта пробная версия зарегистрирована по адресу ClinicalTrials.gov (NCT01594827, получено 07.05.2012) и финансируется Фондом муковисцидоза (Гранты: PMEP10K1 и PMEP11K1).
Авторы исследования: Mark T Jennings, Michael P Boyle, David Weaver, Karen A Callahan, Elliott C Dasenbrook
Отзывы пациентов на chlorhexidine
Отзывы пациентов на doxycycline
Отзывы пациентов на vancomycin
Отзывы пациентов на trimethoprim
Отзывы пациентов на sulfamethoxazole