Периодическое профилактическое лечение во время беременности не оценивалось за пределами Африки. Низкий вес при рождении (LBW, <,2 500 г) распространен в Папуа – Новой Гвинее (PNG), и способствующие этому факторы включают малярию и инфекции репродуктивных путей.
С ноября 2009 по февраль 2013 года мы провели параллельное групповое рандомизированное контролируемое исследование с участием беременных женщин (≤ 26 недель беременности) в PNG. Сульфадоксин-пириметамин (1,500/75 мг) плюс азитромицин (по 1 г два раза в день в течение 2 дней) (SPAZ) ежемесячно, начиная со второго триместра (вмешательство), сравнивали с сульфадоксин-пириметамином и хлорохином (от 450 до 600 мг ежедневно в течение трех дней) (SPCQ), которые давали однократно, с последующим плацебо SPCQ (контроль). Женщины были распределены на лечение (1:1) с использованием последовательности рандомизации с размерами блоков 32. Участники были слепы к заданиям. Основным результатом был LBW. Анализ проводился по принципу “намерение лечить”.
Из 2793 рандомизированных женщин 2021 (72,4%) была включена в первичный анализ результатов (SPCQ: 1008, SPAZ: 1013). Распространенность LBW составила 15,1% (305/2,021). SPAZ уменьшил LBW (отношение рисков [ОР]: 0,74, 95% ДИ: 0,60-0,91, Р = 0,005, абсолютное снижение риска (ОР): 4,5%, 95% ДИ: 1,4-7,6, количество необходимых для лечения: 22) и преждевременные роды (0,62, 95% ДИ: 0,43-0,89, Р = 0,010) и увеличение средней массы тела при рождении (41,9 г, 95% ДИ: 0,2-83,6, Р = 0,049). SPAZ уменьшил паразитемию у матерей (ОР: 0,57, 95% ДИ: 0,35-0,95, Р = 0,029) и активную плацентарную малярию (0,68, 95% ДИ: 0,47-0,98, Р = 0,037), а также уменьшил носительство гонореи (0,66, 95% ДИ: 0,44-0,99, Р = 0,041) при втором посещении. Не было серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением (SAE), и количество SAE (вмешательство 13,1% [181/1,378], контроль 12,7% [174/1,374], P = 0,712) и AEs (вмешательство 10,5% [144/1,378], контроль 10,8% [149/1,374], Р = 0,737) была аналогичной. Основным ограничением исследования была высокая потеря веса при рождении для последующего наблюдения.
SPAZ был эффективным и безопасным в снижении массы тела, возможно, действуя через несколько механизмов, включая воздействие на малярию и инфекции, передаваемые половым путем. Эффективность SPAZ в присутствии резистентных паразитов и вклад AZ в устойчивость бактерий к антибиотикам требуют дальнейшего изучения. Способность SPAZ улучшать исходы беременности требует дальнейшей оценки. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT01136850 (06 апреля 2010).
Авторы исследования: Holger W Unger, Maria Ome-Kaius, Regina A Wangnapi, Alexandra J Umbers, Sarah Hanieh, Connie S N Li Wai Suen, Leanne J Robinson, Anna Rosanas-Urgell, Johanna Wapling, Elvin Lufele, Charles Kongs, Paula Samol
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на chloroquine