Оценить эффективность митоксантрона при рассеянном склерозе. Сорок два пациента с подтвержденным рассеянным склерозом, отобранные как имеющие очень активное заболевание по клиническим критериям и критериям МРТ, были рандомизированы для получения либо митоксантрона (20 мг внутривенно (внутривенно) ежемесячно) и метилпреднизолона (1 г внутривенно ежемесячно), либо только метилпреднизолона в течение шести месяцев. В группе, принимавшей только стероиды, пять пациентов выбыли из-за тяжелого обострения.
Слепой анализ данных МРТ показал значительно больше пациентов без новых усиливающих поражений в группе митоксантрона по сравнению с группой, принимавшей только стероиды (90% против 31%, P <, 0,001). В группе митоксантрона наблюдалось ежемесячное снижение почти до нуля числа новых усиливающих поражений и общего числа усиливающих поражений, в то время как в группе, принимавшей только стероиды, оба показателя оставались высокими. Различия были значительными для обоих индексов во все месяцы с 1 по 6. Объективные клинические оценки показали значительное улучшение изменений EDSS через 2-6 месяцев в группе митоксантрона, с окончательным средним улучшением более чем на один балл (-1,1 в + 0,3, P <, 0,001). Наблюдалось значительное снижение числа рецидивов (7 из 31, P <, 0,01) и увеличение числа пациентов, у которых не было обострений (14 из 7, P <, 0,05).
В этой отобранной группе пациентов с множественными склероз с очень активным заболеванием, митоксантрон в сочетании с метилпреднизолоном был эффективен в улучшении как клинических, так и МРТ-показателей активности заболевания в течение шести месяцев, в то время как один метилпреднизолон не был эффективен. Необходимы дальнейшие двойные слепые долгосрочные исследования, чтобы должным образом оценить влияние митоксантрона на прогрессирование инвалидности.
Авторы исследования: G Edan, D Miller, M Clanet, C Confavreux, O Lyon-Caen, C Lubetzki, B Brochet, I Berry, Y Rolland, J C Froment, E Cabanis, M T Iba-Zizen, J M Gandon, H M Lai, I Moseley, O Sabouraud
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на mitoxantrone