Предпосылки и цели: Более 80% пациентов с болезнью Крона (БК), перенесших резекцию, страдают от рецидива заболевания. Терапия аминосалицилатами, антиметаболитами или антибиотиками приводит к умеренному снижению частоты рецидивов. Цель: Мы стремились изучить, превосходит ли метронидазол в течение 3 месяцев вместе с азатиоприном (AZA) в течение 12 месяцев по сравнению с метронидазолом в одиночку для уменьшения рецидива послеоперационного БК у пациентов «высокого риска».
Пациенты с БК, перенесшие лечебную илеоцекальную резекцию с >,or=1 фактором риска рецидива, получали метронидазол (3 месяца) и АЗА/плацебо (12 месяцев). Первичной конечной точкой была доля пациентов со значительным эндоскопическим рецидивом через 3 и 12 месяцев после операции. Вторичные конечные точки включали клинический рецидив, безопасность и переносимость лечения.
Восемьдесят один пациент был рандомизирован, 19 досрочно прекратили исследование. Значительный эндоскопический рецидив наблюдался у 14 из 32 (43,7%) пациентов в группе AZA и у 20 из 29 (69,0%) пациентов в группе плацебо через 12 месяцев после операции (P = 0,048). Анализ намерения к лечению выявил эндоскопический рецидив у 22 из 40 (55%) в группе AZA и у 32 из 41 (78%) в группе плацебо на 12-м месяце (Р = 0,035). На 12-м месяце у 7 из 32 пациентов не было эндоскопических поражений в группе AZA, по сравнению с 1 из 29 в группе плацебо (P = 0,037).
Несмотря на повышенный риск рецидива, общая частота значительных рецидивов была довольно низкой, вероятно, из-за метронидазола лечение, которое получали все пациенты. Сопутствующая АЗА приводила к снижению частоты эндоскопических рецидивов и менее тяжелым рецидивам через 12 месяцев после операции, что прогнозировало более благоприятный клинический исход. Это комбинированное лечение, по-видимому, рекомендуется всем оперированным пациентам с БК с повышенным риском рецидива.
Авторы исследования: Geert R D’Haens, Severine Vermeire, Gert Van Assche, Maja Noman, Isolde Aerden, Gust Van Olmen, Paul Rutgeerts
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на azathioprine