Обоснование: Ингаляционный тобрамицин и пероральный азитромицин являются распространенными хроническими методами лечения у людей с муковисцидозом и синегнойной палочкой инфекции дыхательных путей. Некоторые исследования показали, что азитромицин может снижать способность тобрамицина убивать P. aeruginosa. Это исследование было проведено для проверки влияния комбинации азитромицина с ингаляционным тобрамицином на клинические и микробиологические результаты у людей, уже использующих ингаляционный тобрамицин. Мы предположили, что у пациентов, рандомизированных на плацебо (без азитромицина), будет наблюдаться большее улучшение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и большее уменьшение количества мокроты P. aeruginosa в ответ на тобрамицин.
6-недельное проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование, в котором пероральный азитромицин сравнивался с плацебо в сочетании с клинически предписанным ингаляционным тобрамицином у пациентов с муковисцидозом и инфекцией дыхательных путей P. aeruginosa.
В течение 6-недельного периода, включая 4 недели ингаляционного приема тобрамицина, относительное изменение ОФВ1 статистически значимо не различалось между группами (азитромицин (n=56) минус плацебо (n=52) разница: 3,44%, 95% ДИ: от -0,48 до 7,35, р=0,085). Различия во вторичных клинических исходах, включая оценку симптомов, о которых сообщили пациенты, вес и потребность в дополнительных антибиотиках, существенно не различались. Среди 29 участников, получавших азитромицин и 35 участников, получавших плацебо, предоставивших парные образцы мокроты, 6-недельное изменение плотности P. aeruginosa отличалось в пользу группы плацебо (разница: 0,75 log10 КОЕ/мл, 95% ДИ: 0,03-1,47, p=0,043).
Несмотря на наличие большее снижение плотности P. aeruginosa у участников, способных предоставить образцы мокроты, участники, рандомизированные на плацебо с ингаляционным тобрамицином, не испытывали значительно большего улучшения функции легких или других клинических исходов по сравнению с теми, кто рандомизирован на азитромицин с тобрамицином.
Авторы исследования: David P Nichols, Pradeep K Singh, Arthur Baines, Lindsay J Caverly, James F Chmiel, Ronald L GIbson, Jorge Lascano, Sarah J Morgan, George Retsch-Bogart, Lisa Saiman, Hossein Sadeghi, Joanne L Billings, Sonya L Helts
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на tobramycin