Язвенный колит – это в значительной степени заболевание некурящих людей. Предыдущие контролируемые исследования показали пользу трансдермального введения никотина вместе с 5-аминосалициловой кислотой при активном заболевании, но не при самостоятельном применении в качестве поддерживающей терапии.
Изучить только никотин по сравнению с преднизолоном при активном заболевании. Пациенты и методы: Шестьдесят один пациент с активным язвенным колитом лечился либо трансдермальными никотиновыми пластырями, либо 15 мг преднизолона в течение 6 недель в рандомизированном двойном слепом исследовании. Дополнительные дозы никотина вводились в течение первых 9 дней, пациенты переносили от 15 до 25 мг в день. Большинство пациентов принимали месалазин при поступлении, который был прекращен на 10-й день, некоторые принимали местные стероиды, которые были прекращены в начале лечения. Клинические, ректороманоскопические и гистологические оценки были проведены на исходном этапе и через 6 недель или при преждевременной отмене препарата. Симптомы были записаны в дневниковую карточку, и врач провел глобальную клиническую оценку. Побочные эффекты и концентрации никотина и котинина в сыворотке крови контролировались на протяжении всего исследования. Сорок три пациента завершили 6-недельное исследование, из них 6 из 19 в группе никотина достигли полной ректороманоскопической ремиссии по сравнению с 14 из 24, получавших преднизолон (Р = 0,08). У тех, кто завершил 6-недельное исследование, наблюдалось значительное улучшение как в группе никотина, так и в группе преднизолона по шкале St Mark (P <, 0,05 и P <, 0,01 соответственно), Глобальной клинической оценке (P <, 0,01 для обоих), крови в кале (P <, 0,05 и P <, 0,01), боли в животе (P <, 0,05 и P & lt, 0,01) и ректороманоскопический балл (P & lt, 0,01 и P & lt, 0,001), различия между группами, как правило, в пользу преднизолона, но ни один из них не достигает статистической значимости. Тем не менее, при анализе намерения лечить имеется мало четких доказательств улучшения в обеих группах, кроме ректороманоскопического показателя, в котором преднизолон был связан со значительно большим улучшением, чем никотин (P <, or = 0,05). В группе, принимавшей никотин, было больше случаев отмены, чем в группе, принимавшей преднизолон, 11 против 7 соответственно (Р = 0,23), как по ухудшению состояния (6 против 5), так и по побочным эффектам (5 против 2, Р = 0,15). Побочные эффекты чаще отмечались в группе никотина (в среднем 1,47 эпизода на человека), чем в группе преднизолона (в среднем 0,61, Р = 0,03), наиболее распространенными из которых были тошнота, головокружение и тремор.
У тех, кому удалось завершить 6-недельное исследование, один никотин, по-видимому, приносил лишь очень скромную пользу при остром колите и был не так эффективен, как 15 мг преднизолона в день.
Авторы исследования: G A Thomas, J Rhodes, K Ragunath, V Mani, G T Williams, R G Newcombe, M A Russell, C Feyerabend
Отзывы пациентов на mesalazine