Язвенный колит (ЯК) – это воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) неизвестной этиологии, часто требующее длительной терапии для контроля симптомов и предотвращения рецидива. Было показано, что азатиоприн (AZA) эффективен и безопасен при лечении хронического активного ЯК. Однако альтернативы лечению АЗОЙ ограничены. Нашей целью было сравнить эффективность и безопасность лечения микофенолатом мофетилом (MMF)/преднизолоном по сравнению со стандартным иммуносупрессивным лечением азатиоприном (AZA)/преднизолоном у пациентов с хроническим активным ЯК.
Исследование было разработано как открытое сравнение MMF и AZA. Двадцать четыре пациента с активным ЯК (оценка Рахмилевица >, or =6 баллов) были случайным образом распределены в группу MMF (20 мг/кг)/преднизолон или AZA (2 мг/кг)/преднизолон. Начальная доза преднизолона составляла 50 мг и была снижена в соответствии со стандартным протоколом. Лечение было запланировано на 1 год.
Показатели ремиссии были выше в группе AZA/преднизолона (n = 12), чем в группе MMF/преднизолона (n = 12) на протяжении всего исследования. Показатели ремиссии составили 92% против 67% через 4 недели, 92% против 67% через 3 месяца, 92% против 67% через 6 месяцев, 83% против 78% через 9 месяцев и 100% против 88% через 1 год. Число пациентов, не нуждающихся в стероидах, было выше в группе АЗА/преднизолона, чем в группе ММФ/преднизолона. Более того, в группе АЗА/преднизолона не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, тогда как в группе ММФ/преднизолона наблюдались два серьезных нежелательных явления: один пациент прекратил прием ММФ через 6 месяцев из-за рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей, а у одного пациента через 9 месяцев развился бактериальный менингит.
Лечение АЗОЙ/преднизолоном, по-видимому, более эффективно и безопасно по сравнению с ММФ/преднизолоном у пациентов с хроническим активным ЯК. MMF может быть альтернативным методом лечения для пациентов с противопоказаниями к AZA. Для дальнейшей оценки влияния ММФ при активном ЯК представляется целесообразным проведение плацебо-контролируемого двойного слепого исследования.
Авторы исследования: T Orth, M Peters, J F Schlaak, F Krummenauer, R Wanitschke, W J Mayet, P R Galle, M F Neurath
Отзывы пациентов на azathioprine