Эффективность тройной терапии на основе ингибиторов протонной помпы у пациентов из Юго-Восточной Азии, где, как сообщается, резистентность к метронидазолу высока, официально не оценивалась в рандомизированных многоцентровых исследованиях.
Сравнить показатели эрадикации Helicobacter pylori, скорости заживления язв и побочные эффекты трех режимов тройной терапии омепразолом у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки из Юго-Восточной Азии и изучить влияние резистентности к метронидазолу.
Одно слепое рандомизированное параллельное групповое сравнительное многоцентровое исследование. В общей сложности 246 пациентов из 15 центров в четырех странах Юго-Восточной Азии были рандомизированы для получения ОАК (омепразол 20 мг в сутки, амоксициллин 1 г в сутки, кларитромицин 500 мг в сутки), ОАМ (омепразол 20 мг в сутки, амоксициллин 1 г в сутки.d., метронидазол 400 мг в день) или OMC (омепразол 20 мг в день, метронидазол 400 мг в день, кларитромицин 500 мг в день) в течение 7 дней. После тройной терапии пациенты были дополнительно рандомизированы для получения либо омепразола, либо плацебо в течение 7 дней. Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта была проведена до лечения и через 4 недели после лечения. Биопсии для посева и гистопатологического исследования на H. pylori были взяты из тела и антрального отдела до лечения и через 4 недели после лечения.
Показатели эрадикации были в зависимости от намерения лечить/согласно протоколу (95% ДИ): ОАК 87% (79-94%)/94% (89-100%), OAM 80% (70-89%)/91% (83-98%), ОМС 85% (77-93%)/94% (88-100%). Разница в показателях эрадикации между тремя группами не была статистически значимой (Р=0,419). Резистентность к метронидазолу до начала лечения была обнаружена у 34% изолятов и была значительным прогностическим фактором у пациентов, получавших ОАМ (отношение шансов 5,26), но не у пациентов, получавших ОАК или ОМК.
Все три схемы лечения были безопасными, хорошо переносимыми и высокоэффективными для эрадикации H. пилори и заживление язв. Резистентность к метронидазолу перед лечением снижала эффективность ОАМ, но не влияла на эффективность ОМК.
Авторы исследования: K M Fock, P Chelvam, S G Lim
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin