Шесть из 10 пациентов с хроническими ранами страдают от персистирующей раневой инфекции.
В многонациональном и многоцентровом рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании 122 пациентов сравнивались две влажные ранозаживляющие повязки: неадгезивная пенная повязка с ибупрофеном (62 пациента рандомизированы на Biatain Ibu Nonadhesive Coloplast A/С) и неадгезивную пену без ибупрофена (60 пациентов для сравнения с неадгезивной пеной Biatain). Пациенты были набраны в период с сентября 2005 года по апрель 2006 года. Пена с ибупрофеном считалась успешной, если обезболивание по пятибалльной вербальной шкале оценки было выше, чем у сравнения, без ущерба для безопасности, включая соответствующие показатели заживления.
Дополнительными конечными точками были изменение стойкой боли в ране между сменами повязки и боль при смене повязки на 1-5-й день (двойное слепое) и дни 43-47 (одиночная слепота). Первичная переменная ответа, стойкое облегчение боли, была значительно выше в группе, принимавшей ибупрофен, по сравнению с группой сравнения на 1-5-й день, с быстрым началом действия (p<,0,05). Интенсивность боли в ране была значительно снижена с помощью пены ибупрофена в течение 1-5-го дня на 40% по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 30% в группе сравнения (p<,0,001). На 43-47-й день у пациентов в группе, принимавшей ибупрофен, наблюдалось значительное (p<,0,05) повторное появление постоянной боли и боли при смене повязки (p<,0,05), когда активная повязка была заменена на компарато.
Заживление ран было сходным в пена с ибупрофеном и компараторная жидкость.
В этом исследовании не наблюдалось различий в нежелательных явлениях между препаратом сравнения и пеной ибупрофена с местным замедленным высвобождением низких доз ибупрофена.
В целом было обнаружено, что женщины сообщали о меньшей интенсивности боли, чем мужчины, и интенсивность боли уменьшалась с увеличением аг.
Кроме того, интенсивность боли увеличивалась с начальной интенсивностью боли и увеличением размера раны.
Это исследование показало продемонстрировано, что повязка с пеной ибупрофена обеспечивает облегчение боли и уменьшает интенсивность боли без ущерба для заживления или других параметров безопасности.
Авторы исследования: Finn Gottrup, Bo Jørgensen, Tonny Karlsmark, R Gary Sibbald, Rytis Rimdeika, Keith Harding, Patricia Price, Vanessa Venning, Peter Vowden, Michael Jünger, Stephan Wortmann, Rita Sulcaite, Gintaris Vilkevicius, Terttu-Liisa Ahokas, Karel Ettler, Monika