Определить, улучшит ли “раннее” лечение ибупрофеном при появлении едва заметных симптомов открытого артериального протока (PDA) респираторный исход у недоношенных детей по сравнению с “выжидательным” лечением, при котором лечение ибупрофеном проводится только тогда, когда PDA становится гемодинамически значимым (HS). План исследования: Мы провели рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование младенцев с гестационным возрастом от 23 до 32 недель и весом при рождении от 500 до 1250 г, которым была проведена эхокардиография для выявления незначительных симптомов КПК (метаболический ацидоз, шум, учащенный пульс). Затем младенцы были рандомизированы на “раннее” лечение (слепой ибупрофен, n = 54) или “выжидательное ведение” (слепое плацебо, n = 51). Если КПК становился ГС (легочное кровотечение, гипотензия, ухудшение дыхания), младенцы получали ибупрофен с открытой этикеткой. Младенцы с HS PDA при зачислении были исключены из исследования. Были определены респираторные исходы, смертность и основные заболеваемости.
“Раннее” лечение младенцы получали ибупрофен в среднем в возрасте 3 дней, младенцы в “группе ожидания”, у которых развились симптомы HS (20%), получали ибупрофен в среднем через 11 дней. В общей сложности 49% “будущих” младенцев никогда не нуждались в ибупрофене или перевязке. Не было обнаружено существенных различий в первичном исходе (дни на кислороде [O(2)] в течение первых 28 дней), смерть, O(2) на 36 неделе, смерть или O(2) на 36 неделе, перфорация кишечника, хирургический некротизирующий энтероколит, внутричерепное кровоизлияние III и IV степени, перивентрикулярная лейкомаляция, сепсис или ретинопатия недоношенных.
Младенцы с легкими признаками КПК не получают пользы от раннего лечения КПК по сравнению с отсроченным лечением.
Авторы исследования: Ilene R S Sosenko, M Florencia Fajardo, Nelson Claure, Eduardo Bancalari