Изучить терапевтический эффект и безопасность раннего перорального применения ибупрофена у детей с очень низкой массой тела при рождении (VLBWI) с открытым артериальным протоком (PDA).
В общей сложности 64 пациента с симптомами VLBWI (в течение 24 часов после рождения) с КПК, подтвержденными прикроватной цветной допплерографией, были случайным образом разделены на две группы: лечение и контроль (n=32 в каждой). Группе лечения перорально вводили ибупрофен в течение 24 часов после рождения в дозе 10 мг/кг, затем через 24 часа вводили вторую дозу 5 мг/кг и через 48 часов третью дозу 5 мг/кг. Контрольную группу лечили плацебо (физиологическим раствором) в дозе 1 мл/кг, затем через 24 часа вводили вторую дозу 0,5 мл/кг и через 48 часов третью дозу 0,5 мл/кг. Наблюдалась терапевтическая эффективность и побочные эффекты в обеих группах.
В группе лечения частота закрытия артериального протока была значительно выше, чем в контрольной группе, после одного курса лечения (84% против 41%, P<,0,01). Частота перивентрикулярной лейкомаляции и бронхолегочной дисплазии была значительно ниже в группе лечения, чем в контрольной группе (P<,0,05). Продолжительность искусственной вентиляции легких и среднее время госпитализации были значительно короче в группе лечения, чем в контрольной группе (P<,0,05). Не было выявлено существенных различий в частоте внутрижелудочковых кровоизлияний, ранних легочных кровотечений и некротического энтероколита между двумя группами (P>,0,05). Никаких явных побочных эффектов в обеих группах не наблюдалось.
Раннее назначение перорального ибупрофена для лечения КПК у VLBWI может снизить частоту некоторых ранних осложнений и сократить время госпитализации, но не вызывает значительных побочных эффектов.
Авторы исследования: Xin-Zhu Lin, Han-Qiang Chen, Zhi Zheng, Ya-Dan Li, Ji-Dong Lai, Li-Han Huang