Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек (PPROM) подвергает плод преждевременным родам, и оптимальное время для родов является спорным. Целью этого исследования было сравнить преднамеренные ранние роды («активное ведение») с выжидательным ведением при очень преждевременных родах (28-32 недели). План исследования: Мы провели проспективное рандомизированное контролируемое исследование с анализом намерений к лечению в 19 больницах высшего звена во Франции и 1 в Женеве, Швейцария. Критериями включения были женщины в возрасте ≥18 лет, PPROM на сроке беременности от 280/7 до 316/7 недель, одноплодная беременность. Критериями исключения были показания матери/плода к немедленному родоразрешению. Все участники получали профилактические антибиотики (амоксициллин + гентамицин) и две дозы кортикостероидов. Женщины, находящиеся на выжидательном сроке, рожают на 34 неделе, по медицинским показаниям — раньше. Женщины, находящиеся на активном лечении, родили через 24 часа после второй дозы стероида. Первичным показателем исхода была совокупность неонатальной смерти/тяжелых нежелательных явлений: перивентрикулярная лейкомаляция, внутрижелудочковое кровоизлияние, сепсис, потребность в кислороде на 36 неделе и некротизирующий энтероколит. Вторичным исходом был клинический хориоамнионит.
Судебный процесс был прекращен преждевременно из-за трудностей с набором персонала. Из 360 обследованных женщин 139 (40% от расчетного размера выборки) были рандомизированы: 70 — для выжидательного ведения, 69 — для активного ведения. Средний срок беременности при PPROM был одинаковым в обеих группах (30 ±1,3 и 30,2 ± 1,2 недели соответственно). Было зарегистрировано 35 случаев медицинских/предполагаемых осложнений, требующих родов при выжидательном ведении, против 4 при активном ведении. Средняя задержка между PPROM и доставкой составила 11,7 ± 9,8 против 2,8 ± 0,6 дней соответственно, P <, 0,0001 (медиана 8,4 (1,8-44,2) против 2,7 (1,9-4,3)). При активном ведении было больше кесаревых сечений, чем при выжидательном (80% против 60% соответственно, P <, 0,01). Было зарегистрировано 2 случая хориоамнионита, оба при выжидательном ведении. Один ребенок умер при выжидательном ведении, 2 — при активном ведении (один с пороком сердца). Не было никакой существенной разницы в частоте сепсиса. Комбинированный показатель неонатальной смертности/тяжелых нежелательных явлений составил 12,9% при выжидательном ведении и 13,0% при активном ведении (ОР 0,98, 95% ДИ: 0,33-2,93, Р = 0,97).
При PPROM на сроке 28-32 недели и при антенатальной терапии антибиотиками и стероидами наблюдалось не было обнаружено различий в состоянии здоровья новорожденных при сравнении выжидательного ведения с ранними родами. Как и ожидалось, выжидательное ведение привело к увеличению срока беременности и веса при рождении. Однако нашему исследованию не хватило сил, чтобы сделать твердые и надежные выводы.< / p>
Авторы исследования: Jean-Charles Pasquier, Olivier Claris, Muriel Rabilloud, René Ecochard, Jean-Charles Picaud, Stéphanie Moret, Danielle Buch, Georges Mellier
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на gentamicin