Преждевременный, предродовой разрыв плодных оболочек (pPROM) является наиболее распространенным предвестником преждевременных родов и может привести к смерти, заболеваниям новорожденных и длительной инвалидности. Предыдущие небольшие испытания антибиотиков для лечения pPROM показали некоторую пользу для здоровья новорожденных, но результаты были неубедительными. Мы провели рандомизированное многоцентровое исследование, чтобы попытаться решить эту проблему. 4826 женщинам с pPROM случайным образом назначали 250 мг эритромицина (n=1197), 325 мг ко-амоксиклава (250 мг амоксициллина плюс 125 мг клавулановой кислоты, n=1212), оба (n=1192) или плацебо (n=1225) четыре раза в день. в течение 10 дней или до момента доставки. Первичным показателем исхода была совокупность неонатальной смерти, хронического заболевания легких или серьезных нарушений мозгового кровообращения при ультразвуковом исследовании перед выпиской из больницы. Анализ проводился с намерением лечить. Выводы: Две женщины были потеряны для последующего наблюдения, и было зафиксировано 15 нарушений протокола. Среди всех 2415 младенцев, родившихся у женщин, получавших только эритромицин или плацебо, меньше имели первичный комбинированный исход в группе эритромицина (151 из 1190 [12,7%] против 186 из 1225 [15,2%], р=0,08), чем в группе плацебо. Среди 2260 одиночек в этом сравнении значительно меньше имели комбинированный первичный исход в группе эритромицина (125 из 1111 [11,2%] против 166 из 1149 [14,4%], р=0,02). Только ко-амоксиклав и ко-амоксиклав плюс эритромицин не имели преимущества перед плацебо в отношении этого исхода у всех младенцев или только у одиночек. Применение эритромицина также было связано с пролонгацией беременности, сокращением неонатального лечения сурфактантом, уменьшением кислородной зависимости в возрасте 28 дней и старше, меньшим количеством серьезных церебральных аномалий при ультразвуковом исследовании перед выпиской и меньшим количеством положительных посевов крови. Хотя только ко-амоксиклав и ко-амоксиклав плюс эритромицин были связаны с пролонгацией беременности, они также были связаны со значительно более высокой частотой некротизирующего энтероколита новорожденных. Интерпретация: Эритромицин для женщин с pPROM связан с целым рядом преимуществ для здоровья новорожденных и, следовательно, с вероятным снижением детской инвалидности. Однако ко-амоксиклав не может быть рекомендован в рутинной практике для лечения pPROM из-за его связи с некротизирующим энтероколитом новорожденных. Планируется последующее исследование детского развития и инвалидности после pPROM.
Авторы исследования: S L Kenyon, D J Taylor, W Tarnow-Mordi, ORACLE Collaborative Group
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на erythromycin
Отзывы пациентов на surfactant