В исследовании ORACLE Совета по медицинским исследованиям (MRC) оценивалось применение ко-амоксиклава в дозе 375 мг и/или эритромицина в дозе 250 мг у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек (PROM) ORACLE I или при спонтанных преждевременных родах (SPL) ORACLE II с использованием факторного анализа. Результаты показали, что для женщин с одноплодным ребенком с ПРОМ назначение эритромицина связано с улучшением краткосрочных неонатальных исходов, хотя одновременный прием амоксиклава связан с пролонгацией беременности, у этих детей была обнаружена значительно более высокая частота некротизирующего энтероколита новорожденных. Назначение эритромицина в настоящее время является общепринятой практикой для женщин с ПРОМ. Для женщин с SPL антибиотики не продемонстрировали улучшения краткосрочных неонатальных исходов и не рекомендуются для лечения. Имеются данные о том, что оба эти состояния связаны с субклинической инфекцией, поэтому перинатальное введение антибиотиков может снизить риск более поздних нарушений, включая церебральный паралич, хотя риск может быть увеличен из-за воздействия воспалительных цитокинов, поэтому уместна оценка долгосрочных функциональных и образовательных результатов.
В исследовании MRC ORACLE Children’s Study будут прослежены дети в возрасте 7 лет из Великобритании, родившиеся у 4809 женщин с PROM и 4266 женщин с SPL, участвовавших в более ранних исследованиях ORACLE. Мы будем использовать родительский опросник, включающий проверенные инструменты для оценки инвалидности и поведения. Мы будем собирать информацию о частоте конкретных заболеваний: церебральный паралич, эпилепсия, респираторные заболевания, включая астму, диабет, госпитализация в прошлом году и другие заболевания, о которых сообщают родители. Результаты национальных стандартных тестов будут собираться для оценки уровня образования на ключевом этапе 1 для детей в Англии.
Это исследование предназначено для изучения того, улучшают ли перипартальные антибиотики здоровье и инвалидность детей в возрасте 7 лет. Регистрация испытаний: Исследование ORACLE Trial and Children зарегистрировано в текущем реестре контролируемых испытаний. ISCRTN 52995660.
Авторы исследования: Sara Kenyon, Peter Brocklehurst, David Jones, Neil Marlow, Alison Salt, David Taylor
Отзывы пациентов на erythromycin