Целью этого исследования было изучить влияние раннего перорального приема ибупрофена на частоту гемодинамически значимых открытых артериальных протоков (hsPDA) и определить связь между уровнем ибупрофена в сыворотке крови и закрытием протоков. Способ: Недоношенные дети с гестационным возрастом <28 недель и/или массой тела при рождении <1000 г были рандомизированы либо в группу вмешательства (профилактика ибупрофеном), либо в контрольную группу. Группа вмешательства получала пероральный ибупрофен в дозе 10 мг/кг в течение 12-24 ч после рождения, затем 5 мг/кг через 24 и 48 ч. Уровни ибупрофена в сыворотке крови после лечения были проанализированы в группе вмешательства, и частота hsPDA и частота осложнений сравнивались между двумя группами. Были проанализированы девятнадцать младенцев, получивших один курс (три дозы) профилактического ибупрофена в группе вмешательства, и 17 младенцев в контрольной группе, которым было проведено эхокардиографическое обследование на четвертый день жизни. hsPDA наблюдался у пяти (26 %) младенцев в группе вмешательства и у десяти (58 %) младенцев в контрольной группе (р = 0,09). В группе вмешательства у двух младенцев было желудочно-кишечное кровотечение, у двух младенцев была спонтанная перфорация кишечника, а у двух младенцев развилась острая почечная недостаточность. Средний уровень ибупрофена в сыворотке крови составил 28,7 ± 16,9 мг/л в группе вмешательства, и не было никакой корреляции между уровнем ибупрофена, полученным на четвертый день, и закрытием протока.
Пероральная профилактика ибупрофеном снижает частоту hsPDA, даже если она не является статистически значимой. Скорость закрытия протоков не коррелировала с уровнем ибупрофена в сыворотке крови. Из-за высокой распространенности наблюдаемых побочных эффектов наши данные не подтверждают применение перорального ибупрофена для профилактики hsPDA.
Авторы исследования: Gozde Kanmaz, Omer Erdeve, Fuat Emre Canpolat, Serife Suna Oğuz, Nurdan Uras, Nahide Altug, Ben Greijdanus, Uğur Dilmen