Заболевание, вызванное цитомегаловирусом (ЦМВ), является серьезным осложнением трансплантации органов. Мы предположили, что профилактическое лечение валацикловиром снизит риск заболевания ЦМВ. В общей сложности 208 ЦМВ-отрицательных реципиентов почки от серопозитивного донора и 408 ЦМВ-положительных реципиентов были рандомизированы для приема либо 2 г валацикловира, либо плацебо перорально четыре раза в день в течение 90 дней после трансплантации, с корректировкой дозы в соответствии с функцией почек. Первичной конечной точкой было лабораторно подтвержденное ЦМВ-заболевание в первые шесть месяцев после трансплантации.
Лечение валацикловиром снижало частоту или задерживало начало заболевания ЦМВ как у серонегативных пациентов (P<,0,001), так и у серопозитивных пациентов (P=0,03). Среди серонегативных пациентов частота ЦМВ-инфекции через 90 дней после трансплантации составила 45% среди реципиентов плацебо и 3% среди реципиентов валацикловира. Среди серопозитивных пациентов соответствующие значения составили 6 процентов и 0 процентов. Через шесть месяцев заболеваемость ЦМВ-инфекцией составила 45 процентов среди серонегативных реципиентов плацебо и 16 процентов среди серонегативных реципиентов валацикловира, она составила 6 процентов среди серопозитивных реципиентов плацебо и 1 процент среди серопозитивных реципиентов валацикловира. Через шесть месяцев частота острого отторжения трансплантата, подтвержденного биопсией, в серонегативной группе составила 52 процента среди получателей плацебо и 26 процентов среди получателей валацикловира (Р=0,001). Лечение валацикловиром также снизило частоту ЦМВ-виремии и вирурии, заболевания, вызванного вирусом простого герпеса, и использование стационарных медицинских ресурсов. Галлюцинации и спутанность сознания были более частыми при лечении валацикловиром, но эти явления не были тяжелыми или ограничивающими лечение. Частота других нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.
Профилактическое лечение валацикловиром является безопасным и эффективным способом профилактики ЦМВ-инфекции после трансплантации почки.
Авторы исследования: D Lowance, H H Neumayer, C M Legendre, J P Squifflet, J Kovarik, P J Brennan, D Norman, R Mendez, M R Keating, G L Coggon, A Crisp, I C Lee
Отзывы пациентов на valacyclovir