Цитомегаловирус (ЦМВ) является основной причиной серьезных заболеваний после трансплантации солидных органов как по прямым, так и по косвенным механизмам. Целью данного исследования было изучение эффективности и безопасности профилактики валацикловиром у реципиентов трансплантата сердца. Двадцать семь взрослых, серопозитивных к ЦМВ, которым должна была быть проведена пересадка сердца, были включены в одноцентровое рандомизированное двойное слепое исследование. Пациенты были рандомизированы для приема либо перорального валацикловира в дозе 2000 мг, либо перорального ацикловира в дозе 200 мг четыре раза в день, начиная с 3 дней после пересадки сердца и продолжая в течение 90 дней. Первичным показателем исхода было время до развития ЦМВ-антигенемии, оцениваемое в течение 6 месяцев после операции. Другие меры были связаны с бессимптомной ЦМВ-инфекцией, симптоматическими ЦМВ-инфекциями и ЦМВ-инфекцией конечных органов. Пациенты находились под наблюдением на предмет других герпетических инфекций, других оппортунистических инфекций и острого отторжения трансплантата. Безопасность оценивалась путем оценки изменений гематологических и клинико-химических параметров, а также по возникновению нежелательных явлений.
Медиана времени до антигенемии ЦМВ составила 19 дней в группе ацикловира по сравнению со 119 днями в группе валацикловира (отношение рисков 0,42, 95% ДИ 0,18-0,99, р = 0,049). Аналогичные задержки примерно на 100 дней были обнаружены при ЦМВ-инфекции, симптоматической ЦМВ-инфекции и ЦМВ-заболевании. Также наблюдалась тенденция к отсроченному острому отторжению, и в группе валацикловира наблюдалось меньшее количество оппортунистических или других герпесвирусных инфекций. Валацикловир хорошо переносился в исследуемой популяции.
Пероральный валацикловир является безопасным и эффективным методом профилактики ЦМВ после трансплантации сердца.
Авторы исследования: Jim J Egan, Kevin B Carroll, Nizar Yonan, Ashley Woodcock, Adam Crisp
Отзывы пациентов на valacyclovir